FINASTIL

Princípio ativo: Finasterida,
Ação Terapêutica: Terapêutica prostática

Comprimidos Revestidos 5 mg: caixa contendo 30, 70* e 80* comprimidos.
Uso oral. Uso Adulto.

Finastil® é indicado para o tratamento e o controle da hiperplasia prostática benigna (HPB) e para prevenção de eventos urológicos para: reduzir o risco de retenção urinária aguda; reduzir o risco de cirurgias, inclusive de ressecção transuretral da próstata e prostatectomia.

A posologia recomendada é de 1 comprimido de 5 mg diariamente com ou sem alimentos. Não é necessário ajuste posológico em pacientes com graus variados de insuficiência renal e em idosos.

Finastil® é contra-indicado para mulheres e crianças. Finastil® é contra-indicado nos seguintes casos: hipersensibilidade a qualquer componente do produto; mulheres grávidas ou em idade fértil.

REAÇÕES ADVERSAS / COLATERAIS E ALTERAÇÕES DE EXAMES LABORATORIAIS: Finastil® é bem tolerado. No estudo PLESS, a segurança e a eficácia de finasterida foram avaliadas em 1.524 pacientes tratados com 5 mg/dia e em 1.516 pacientes que receberam placebo durante 4 anos. As raras reações adversas clínicas foram as relacionadas à função sexual, queixas relacionadas às mamas e erupções cutâneas é desconhecida. Após a comercialização, foram relatados os seguintes efeitos adversos: reações de hipersensibilidade (incluindo prurido, urticária e edema da face e dos lábios); dor testicular.

Gerais: Pacientes com grandes volumes urinários residuais e/ou fluxo urinário drasticamente reduzido deverão ser cuidadosamente monitorizados quanto a uropatia obstrutiva. Efeitos no PSA e Detecção de Câncer da Próstata: ainda não foi demonstrado nenhum benefício clínico em pacientes com câncer da próstata tratados com Finastil®. Antes de iniciar o tratamento com Finastil® e periodicamente durante o tratamento, recomenda-se realizar exame da próstata por meio do toque retal bem como outras avaliações para detecção de câncer. Exposição à Finasterida - Risco para os Fetos do Sexo Masculino: Mulheres não devem manusear comprimidos esfarelados ou quebrados de Finastil® quando estiverem grávidas ou se houver possibilidade de gravidez porque a finasterida pode causar danos para o feto do sexo masculino. Finastil® não é indicado para mulheres. Não se sabe se a finasterida é excretada no leite materno.

Finastil® não parece afetar significativamente o sistema enzimático metabolizador de medicamentos ligado ao citocromo P-450. Em seres humanos, foram testados os seguintes compostos: propranolol, digoxina, gliburida, varfarina, teofilina e antipirina; não se verificou interações clinicamente significativas com nenhum deles.

Alguns pacientes receberam doses únicas de Finastil® de até 400 mg e doses múltiplas de até 80 mg/dia durante três meses, sem que fossem observados efeitos adversos. Não há recomendação de qualquer terapia específica para a superdose com Finastil®.

VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA.
Registro MS n° 1.0583.0145.