RILUTEK

Princípio ativo: Riluzol,
Ação Terapêutica: Neuroprotetores

RILUTEK - Cada comprimido revestido contém: Riluzol 50 mg, Excipientes: Fosfato de cálcio dibásico; celulose microcristalina; sílica coloidal; estearato de magnésio; carboximetilcelulose sódica; hidroxipropilmetilcelulose; polietilenoglicol 6000; dióxido de titânio.

Caixa com 56 comprimidos revestidos.

No tratamento de pacientes com esclerose lateral amiotrófica (ELA).

A dose recomendada de RILUTEK é de 50 mg a cada 12 horas. Não é esperado nenhum aumento do benefício com doses diárias mais elevadas; contudo, aumentam as reações adversas. Os comprimidos de RILUTEK devem ser ingeridos pelo menos uma hora antes ou duas horas após a refeição. Uso em idosos:Com base nos dados de farmacocinética, não existem recomendações especiais para o uso de riluzol nesta população. Uso pediátrico:Riluzol não é recomendado para utilização em crianças, visto que a segurança e a eficácia do seu uso em processos neurovegetativos em crianças ou adolescentes não foram estabelecidas.
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA.

RILUTEK não deve ser utilizado por pacientes com hipersensibilidade grave conhecida ao riluzol ou a qualquer um dos componentes do produto, em pacientes com problemas hepáticos ou valores iniciais de transaminases maiores que 3 vezes o limite superior normal e em pacientes grávidas ou que estejam amamentando.Efeitos sobre a habilidade para dirigir veículos ou operar máquinas:os pacientes devem ser alertados sobre o potencial de tontura ou vertigem e devem ser aconselhados a não dirigirem veículos ou operarem máquinas caso estes sintomas ocorram. Gravidez e Lactação:informe seu médico a ocorrência de gravidez na vigência de tratamento ou após o término com RILUTEK, ou se estiver amamentando para que ele possa dar as orientações adequadas. Não utilizar durante a gravidez e amamentação. Ingestão concomitante com outras substâncias:a administração de RILUTEK em associação com cafeína, diclofenaco, diazepam, imipramina, teofilina, amitriptilina, quinolonas entre outros fármacos, pode diminuir potencialmente a taxa de eliminação do riluzol. Em associação com tabaco, alimentos grelhados em carvão, rifampicina e omeprazol, a taxa de eliminação do riluzol pode aumentar.

Reação anafilactóide, doença intersticial pulmonar, angioedema e pancreatite têm sido observados muito raramente. As reações mais comuns observadas com o uso de RILUTEK foram: fraqueza, náusea, dor de cabeça, dor abdominal, dores no corpo, vômito, tontura, taquicardia, sonolência, alteração na sensibilidade perioral e testes de função hepática anormais. Informe ao seu médico o aparecimento de reações desagradáveis.
AO PERSISTIREM OS SINTOMAS, O MÉDICO DEVERÁ SER CONSULTADO.
Reg. M.S.:1.1300.0278.