RILUTEK

2052 | Laboratório SANOFI-AVENTIS

Descrição

Princípio ativo: Riluzol,
Ação Terapêutica: Neuroprotetores

Composição

RILUTEK - Cada comprimido revestido contém: Riluzol 50 mg, Excipientes: Fosfato de cálcio dibásico; celulose microcristalina; sílica coloidal; estearato de magnésio; carboximetilcelulose sódica; hidroxipropilmetilcelulose; polietilenoglicol 6000; dióxido de titânio.

Apresentação

Caixa com 56 comprimidos revestidos.

Indicações

No tratamento de pacientes com esclerose lateral amiotrófica (ELA).

Dosagem

A dose recomendada de RILUTEK é de 50 mg a cada 12 horas. Não é esperado nenhum aumento do benefício com doses diárias mais elevadas; contudo, aumentam as reações adversas. Os comprimidos de RILUTEK devem ser ingeridos pelo menos uma hora antes ou duas horas após a refeição. Uso em idosos:Com base nos dados de farmacocinética, não existem recomendações especiais para o uso de riluzol nesta população. Uso pediátrico:Riluzol não é recomendado para utilização em crianças, visto que a segurança e a eficácia do seu uso em processos neurovegetativos em crianças ou adolescentes não foram estabelecidas.
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA.

Contra-indicações

RILUTEK não deve ser utilizado por pacientes com hipersensibilidade grave conhecida ao riluzol ou a qualquer um dos componentes do produto, em pacientes com problemas hepáticos ou valores iniciais de transaminases maiores que 3 vezes o limite superior normal e em pacientes grávidas ou que estejam amamentando.Efeitos sobre a habilidade para dirigir veículos ou operar máquinas:os pacientes devem ser alertados sobre o potencial de tontura ou vertigem e devem ser aconselhados a não dirigirem veículos ou operarem máquinas caso estes sintomas ocorram. Gravidez e Lactação:informe seu médico a ocorrência de gravidez na vigência de tratamento ou após o término com RILUTEK, ou se estiver amamentando para que ele possa dar as orientações adequadas. Não utilizar durante a gravidez e amamentação. Ingestão concomitante com outras substâncias:a administração de RILUTEK em associação com cafeína, diclofenaco, diazepam, imipramina, teofilina, amitriptilina, quinolonas entre outros fármacos, pode diminuir potencialmente a taxa de eliminação do riluzol. Em associação com tabaco, alimentos grelhados em carvão, rifampicina e omeprazol, a taxa de eliminação do riluzol pode aumentar.

Reações Adversas

Reação anafilactóide, doença intersticial pulmonar, angioedema e pancreatite têm sido observados muito raramente. As reações mais comuns observadas com o uso de RILUTEK foram: fraqueza, náusea, dor de cabeça, dor abdominal, dores no corpo, vômito, tontura, taquicardia, sonolência, alteração na sensibilidade perioral e testes de função hepática anormais. Informe ao seu médico o aparecimento de reações desagradáveis.
AO PERSISTIREM OS SINTOMAS, O MÉDICO DEVERÁ SER CONSULTADO.
Reg. M.S.:1.1300.0278.

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