Composição
Cada comprimido revestido contém: Extrato seco de Vitex agnus-castus (padronizado em 0,24 mg (0,6%) de aucubina) 40 mg.
Apresentação
Comprimidos revestidos de 40 mg em embalagem com 10 e 20 comprimidos.
VIA ORAL
USO ADULTO ACIMA DE 18 ANOS
MEDICAMENTO FITOTERÁPICO
Indicações
Este medicamento é destinado para o tratamento de irregularidades do ciclo menstrual, tais como: oligomenorreia, polimenorreia e amenorreia secundária; síndrome pré-menstrual, principalmente sintomas como mastalgia e hiperprolactinemia.
Dosagem
Uso oral. Os comprimidos revestidos devem ser ingeridos inteiros e sem mastigar com quantidade suficiente de água para que sejam deglutidos.
Posologia: 1 comprimido de 40 mg ao dia, em jejum, antes do café da manhã. Dose máxima por dia é de 1 comprimido (40 mg).
Recomenda-se continuar o tratamento por várias semanas após melhora dos sintomas.
Utilizar apenas a via oral. O uso deste medicamento por outra via, que não a oral, pode causar a perda do efeito esperado ou mesmo promover danos ao seu usuário.
Este medicamento não deve ser partido ou mastigado.
Contra-indicações
Este medicamento é contraindicado para pacientes em tratamento com outras terapias endócrinas (reposição hormonal, anticoncepcionais orais, hormônios sexuais) e defeitos metabólicos do FSH.
Este medicamento é contraindicado para menores de 18 anos.
De acordo com a categoria de risco de fármacos destinados às mulheres grávidas, este medicamento apresenta a categoria de risco C.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Reações Adversas
As reações adversas abaixo foram classificadas por ordem de frequência, usando a seguinte convenção:
• Muito comum (maior que 10%);
• Comum (entre 1% e 10%);
• Incomum (entre 0,1% e 1%);
• Rara (entre 0,01% e 0,1%);
• Muito rara (menor que 0,01%).
Distúrbios Cardiovasculares
Rara: palpitação.
Distúrbios Dermatológicos
Incomuns: reação alérgica, eczema, urticária, acne, queda de cabelo, prurido, erupções cutâneas.
Distúrbios Gastrintestinais
Incomuns: náuseas, vômito, diarreia, dor de estômago, boca seca.
Rara: azia.
Distúrbios Inespecíficos
Raras: sangramento nasal, edema, ganho de peso.
Distúrbios Urogenitais
Raras: sangramento de escape e hipermenorreia.
Distúrbios do Sistema Nervoso
Comum: cefaleia
Raras: tontura e vertigem
Precauções
Em caso de hipersensibilidade ao produto, recomenda-se descontinuar o uso.
Não ingerir doses maiores do que as recomendadas.
Não há restrições específicas para o uso do extrato de Vitex agnus-castus em idosos e grupos especiais, desde que observadas as contraindicações e advertências comuns ao medicamento.
Este medicamento é contraindicado para menores de 18 anos.
De acordo com a categoria de risco de fármacos destinados às mulheres grávidas, este medicamento apresenta a categoria de risco C.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Este medicamento contém LACTOSE.
Interação com outros medicamentos
Interação Tenag - medicamentos
O uso concomitante de Vitex agnus-castus e outras terapias endócrinas (terapia hormonal, anticonceptivos orais, hormônios sexuais) pode reduzir a eficiência dos fármacos envolvidos.
O uso concomitante de Vitex agnus-castus e antagonistas dos receptores dopaminérgicos pode prejudicar o efeito terapêutico de Vitex agnus-castus.
O uso concomitante de Vitex agnus-castus e drogas para tratar doença de Parkinson (bromocriptina e metaclopramida) pode alterar a eficácia dos fármacos envolvidos.
O uso concomitante de Vitex agnus-castus e drogas antipsicóticas não é recomendado.
Dizeres legais
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA
Reg M.S. 1.0155.0222
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