Composição
Cada cápsula de ANATEN® (besilato de anlodipino/ atenolol) 5mg/25mg contém: besilato de anlodipino (equivalente a 5,0 mg de anlodipino base) 6,95mg, atenolol 25,00mg. Excipientes* q.s.p. 1 cápsula. *(carbonato de magnésio, amido de milho, gelatina, laurilsulfato de sódio, amidoglicolato de sódio, lactose, estearato de magnésio, celulose microcristalina, croscarmelose sódica, álcool polivinílico, polietilenoglicol, talco, dióxido de titânio, corante azul brilhante alumínio laca, corante laca alumínio amarelo crepúsculo). Cada cápsula de ANATEN® (besilato de anlodipino/ atenolol) 5mg/50mg contém: besilato de anlodipino (equivalente a 5, 0 mg de anlodipino base) 6,95mg, atenolol 50,00mg. Excipientes q.s.p. 1 cápsula. *(carbonato de magnésio, amido de milho, gelatina, laurilsulfato de sódio, amidoglicolato de sódio, lactose, estearato de magnésio, celulose microcristalina, croscarmelose sódica, álcool polivinílico, polietilenoglicol, talco, dióxido de titânio, corante azul brilhante alumínio laca, corante laca alumínio amarelo crepúsculo).
Apresentação
ANATEN® Cápsulas 5mg/25mg: 5mg de besilato de anlodipino/25mg de atenolol. Embalagem com 30 cápsulas.
USO ADULTO / USO ORAL.
Indicações
ANATEN® (besilato de anlodipino/atenolol) está indicado no tratamento da hipertensão arterial e insuficiência coronariana crônica estável.
Dosagem
MODO DE USAR E CUIDADOS DE CONSERVAÇÃO
Este medicamento deve ser administrado por via oral. Conservar o medicamento em temperatura ambiente (entre 15°C e 30°C), protegido da luz e umidade.
POSOLOGIA
Recomenda-se, para pacientes que não tenham recebido tratamento medicamentoso anti-hipertensivo anterior, o emprego de uma dose inicial de ANATEN® (besilato de anlodipino/atenolol) 5mg/25 mg uma vez ao dia. O mesmo recomenda-se para pacientes idosos ou com alterações renais e/ou hepáticas. A dosagem de ANATEN® (besilato de anlodipino/atenolol) deve ser sempre titulada de acordo com a resposta do paciente e reajustar, se necessário.
Contra-indicações
O uso de ANATEN® (besilato de anlodipino/atenolol) é contra-indicado em pacientes que apresentam hipersensibilidade ao anlodipino, atenolol ou aos demais componentes da fórmula; na bradicardia sinusal, bloqueio cardíaco de segundo grau ou maior, choque cardiogênico, hipotensão e insuficiência cardíaca descompensada.
Reações Adversas
Os efeitos adversos mais comumente observados com o uso de anlodipino foram: dor de cabeça, edema, fadiga, sonolência, náusea, dor abdominal, rubor, palpitação e tontura. As reações menos comumente observadas são: função intestinal alterada, artralgia, ginecomastia, impotência, aumento na freqüência urinária, mudanças no humor, mialgia, distúrbios visuais, prurido, "rash", dispnéia, astenia, câimbras musculares, dispepsia, hiperplasia gengival e raramente eritema multiforme. Os efeitos adversos atribuídos à atividade farmacológica do atenolol incluem frio nas extremidades, fadiga muscular e, em casos isolados, bradicardia. Distúrbios do sono do tipo observado com outros betabloqueadores raramente foram relatados com o uso de atenolol. Houve relato de "rashes" cutâneos e/ou olhos secos associados ao uso de betabloqueadores. A incidência é pequena e, na maioria dos casos, os sintomas desapareceram com a suspensão do tratamento. A interrupção da terapêutica de ANATEN® (besilato de anlodipino/atenolol) deve ser gradativa. Em estudos realizados com a associação de atenolol e anlodipino houve uma redução dos eventos adversos relacionados aos fármacos isoladamente.
Interação com outros medicamentos
O uso combinado de ANATEN® (besilato de anlodipino/atenolol) com bloqueadores do canal de cálcio não-diidropiridínicos (verapamil e diltiazem) e disopiramida podem levar a um aumento dos efeitos inotrópicos negativos, particularmente em pacientes com função ventricular comprometida e/ou anormalidades de condução sinoatrial ou atrioventricular. Isto pode resultar em hipotensão grave, bradicardia e insuficiência cardíaca. O uso associado com amiodarona aumenta a probabilidade de bradicardia, parada sinusal e bloqueio AV. O uso associado de ANATEN® (besilato de anlodipino/atenolol) com a ciclosporina aumenta o risco de toxicidade da ciclosporina. Seu uso conjuntamente com fluconazol aumenta o risco de toxicidade do anlodipino. ANATEN® (besilato de anlodipino/atenolol) não deve ser associado com glicosideos digitálicos, pois pode causar um aumento no tempo de condução atrio ventricular. A ampicilina em doses de 1 g ou mais pode reduzir os níveis de atenolol. Antidiabéticos orais e insulina: betabloqueadores podem reduzir a sensibilidade dos tecidos à insulina e inibir a secreção de insulina, por exemplo, na resposta a antidiabéticos orais. O atenolol tem menos potencial para essas ações. A freqüência cardíaca pode não ser confiável como aviso prévio da hipoglicemia.
Cuidado de armazenamento
Conservar o medicamento em temperatura ambiente (entre 15°C e 30°C), protegido da luz e umidade.
Superdose
Pode ocorrer hipotensão e, com menor freqüência, insuficiência cardíaca congestiva em casos de superdosagem. O tratamento deve visar inicialmente, a remoção de qualquer quantidade do fármaco não absorvido através da indução de vômitos, lavagem gástrica e/ou administração de carvão ativado. O atenolol pode ser removido da circulação por hemodiálise. O anlodipino não é dialisável, sendo aconselhável adotar medidas gerais de suporte (instalação de monitorização cardíaca e respiratória com aferições freqüentes da pressão arterial), infusão de fluídos e substâncias vasopressoras. O gluconato de cálcio intravenoso pode ser benéfico na reversão dos efeitos dos bloqueadores de canal de cálcio (anlodipino).
Dizeres legais
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA
Reg. MS - 1.0043.0935
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