CEREZYME

Princípio ativo: Imiglucerase,
Ação Terapêutica: Terapia de reposição enzimática (TRE)

Cada frasco-ampola de CEREZYME 400 U contém 424 U de imiglucerase, com uma dose extraível de 400 U após reconstituição. Excipientes:manitol, citrato de sódio, citrato de sódio di-hidratado e polissorbato 80. Nota: uma unidade de enzima (U) é definida como a quantidade de enzima que catalisa a hidrólise de um micromol do substrato sintético p-nitrofenil-b-D-glicopiranosídeo (pNP-Glc) por minuto a 37°C. As soluções reconstituídas têm pH de, aproximadamente, 6,1. Ácido cítrico e / ou hidróxido de sódio pode ser adicionado no momento da produção, para ajustar o pH.

CEREZYME 400 U pó liófilo injetável - um frasco-ampola contendo 424 U de imiglucerase, com uma dose extraível de 400 U após reconstituição, acondicionado em cartucho de cartolina.
USO INTRAVENOSO
USO ADULTO E PEDIÁTRICO

MS: 1.2543.0014
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA
Fonte: bulário eletrônico da Anvisa, 03/06/2013.