GAVISCON

Ação Terapêutica: Antiácidos

Cada 10ml da suspensão contém: alginato de sódio 500mg, bicarbonato de sódio 267mg, carbonato de cálcio 160mg. Excipientes: carbômer, hidróxido de sódio, sacarina sódica, essência ou óleo de menta, metilparabeno, propilparabeno e água purificada.

Suspensão oral.
Frascos de 150ml e sachês de 10 ml, disponíveis em unidades ou em embalagem contendo 12 sachês.
USO ORAL.
USO ADULTO ACIMA DE 12 ANOS.

Gaviscon® é um medicamento sintomático, indicado para o alívio dos seguintes sintomas relacionados a distúrbios gastro-esofágicos: azia, queimação retro-esternal, indigestão, queimação e desconforto estomacal (associados à indigestão), dispepsia, enjoo, náusea e vômito.

Adultos, idosos e crianças com 12 anos ou mais: tomar 10 a 20 ml (1 a 2 saches) após as três principais refeições do dia e antes de dormir. Administrar o medicamento 4 vezes ao dia, a cada 4 horas. Não exceder 80ml, em doses fracionadas, em um período de 24h.

Gaviscon® não deve ser administrado a pacientes com hipersensibilidade ao alginato de sódio ou a qualquer componente da fórmula.
Este medicamento é contra-indicado para menores de 12 anos.O uso de Gaviscon® em crianças menores de 12 anos só pode ser feito sobre orientação médica.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Reações muito raras (ocorrem em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento): manifestações alérgicas, tais como urticária, broncoespasmo e reações anafiláticas ou anafilactóides podem ocorrer em pacientes sensíveis aos componentes da fórmula.
Atenção: este produto é um medicamento novo e, embora as pesquisas tenham indicado eficácia e segurança aceitáveis, mesmo que indicado e utilizado corretamente, podem ocorrer eventos imprevisíveis ou desconhecidos.
Nesse caso, notifique os eventos adversos pelo Sistema de Notificações em Vigilância Sanitária - NOTIVISA, disponível em www.anvisa.gov.br/hotsite/notivisa/index.htm ou para a Vigilância Sanitária Estadual ou Municipal.

Advertências:suspender o uso deste medicamento se ocorrerem efeitos indesejáveis. A eficácia do medicamento pode ser reduzida em pacientes com níveis de ácido gástrico muito baixos.
Precauções:uma dose de 10ml de Gaviscon® contém 141mg (6,2 mmol) de sódio, cujo teor deve ser considerado quando se requer uma dieta com alta restrição de sal, como em alguns casos de falência cardíaca congestiva e deterioração renal.
Cada dose de 10ml de Gaviscon® contém 160mg (1,6mmol) de carbonato de cálcio, o que requer cautela no tratamento de pacientes com hipercalcemia, nefrocalcinose e cálculos renais recorrentes contendo cálcio.
Influência sobre a habilidade de dirigir veículos ou operar máquinas:Gaviscon® não exerce qualquer influência sobre a habilidade de dirigir veículos ou operar máquinas.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Após a ingestão de Gaviscon®, os componentes ativos de sua formulação reagem rapidamente com o ácido gástrico para formar um aglomerado de gel de ácido algínico, com pH quase neutro, que flutua no conteúdo estomacal1 efetivamente por até 4 horas2, formando uma barreira física que impede o contato do conteúdo estomacal com a mucosa do esôfago, aliviando rapidamente3 sintomas de indigestão, queimação e desconforto estomacal (associados à indigestão), azia, dispepsia, enjoo, náusea e vômito4.
1 K. G. Mandel, et al., "Review Article: Alginate-Raft Formulations in the Treatment of Heartburn and Acid Reflux,"in 14 ed.2000), pp.1-22.
2 G. Taylor, et al., "Gastric Residence of Gaviscon Advance and Liquid Gaviscon in Healthy Volunteers.,"in 49 ed.1997), p.73.
3 P. W. Dettmar, et al., "Rapid onset of effect of sodium alginate on gastro-oesophageal reflux compared with ranitidine and omeprazole, and relationship between symptoms and reflux episodes," Int. J. Clin. Pract. 60(3), 275 (2006).
4 D. L. Williams, G. G. Haigh, and J. N. Redfern, "The symptomatic treatment of heartburn and dyspepsia with Liquid Gaviscon: a multicentre general practitioner study," J Int. Med. Res. 7(6), 551 (1979).

Após a administração de Gaviscon®, aguardar 2 horas para o uso de outros medicamentos, especialmente tetraciclinas, atenolol (e outros beta bloqueadores), sulfato ferroso, quinolona, alendronato, fluoreto de sódio e zinco. Tal precaução é importante, pois o carbonato de cálcio, um dos ingredientes de Gaviscon®, atua como um antiácido e pode diminuir a absorção destes medicamentos.

Conservar Gaviscon® em temperatura ambiente (15 a 30°C), protegido da luz e da umidade. Não refrigerar ou congelar.
Este medicamento tem validade de 24 meses a partir da data de sua fabricação.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com prazo de validade vencido.
Para a sua segurança, mantenha o medicamento na embalagem original.
A suspensão de Gaviscon® apresenta aspecto opaco, coloração esbranquiçada, odor e sabor de menta.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Em caso de superdosagem, o paciente pode apresentar distensão abdominal. Neste caso, proceder com tratamento sintomático.
Em caso de intoxicação, ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações sobre como proceder.

MS 1.7390.0002