HIRUDOID

4312 | Laboratório DAIICHI SANKYO

Descrição

Ação Terapêutica: Flebotônicos e fibrinolíticos

Composição

HIRUDOID® 300.Cada grama de gel contém: polissulfato de mucopolissacarídeo 3 mg, ingredientes não ativos* q.s.p. 1 g, *propilenoglicol, carbômer, perfume, álcool etílico, hidróxido de sódio, água purificada. Cada grama de pomada contém: polissulfato de mucopolissacarídeo 3 mg, ingredientes não ativos* q.s.p. 1 g, *ácido esteárico, álcool miristílico, álcool cetoestearílico, base oleosa, glicerol, hidróxido de potássio, timol, álcool isopropílico, metilparabeno, propilparabeno, água purificada. HIRUDOID® 500.Cada grama de gel contém: polissulfato de mucopolissacarídeo 5 mg, ingredientes não ativos* q.s.p. 1 g, *propilenoglicol, carbômer 934, trolamina, monoetiléter de dietilenoglicol, óleo de rícino polioxilado hidrogenado, hexaidrotriazina, ácido clorídrico 37%, álcool etílico 96°GL, perfume, água purificada. Cada grama de pomada contém: polissulfato de mucopolissacarídeo 5 mg, ingredientes não ativos* q.s.p. 1 g, *monoestearato de glicerila auto-emulsionável, álcool miristílico, triglicerídeos de ácidos caprílico/cáprico, miristato de isopropila, silicato de alumínio e magnésio, imidazolidiniluréia, fenoxietanol, perfume, álcool etílico 96°GL, água purificada.

Apresentação

HIRUDOID® é apresentado em cartuchos contendo bisnagas com 40 g de GEL ou POMADA.
USO TÓPICO. USO EXTERNO.
USO ADULTO
E PEDIÁTRICO

Indicações

HIRUDOID® é indicado nos quadros clínicos e processos em que é necessária uma ação antiinflamatória, antiexsudativa, anticoagulante, antitrombótica, fibrinolítica e se deseja a regeneração do tecido conjuntivo, especialmente dos membros inferiores.
HIRUDOID® POMADA
Nos processos inflamatórios localizados, varizes, flebites pós-infusão e pós-venóclise, tromboflebites superficiais, úlcera varicosa, linfangites, linfadenites, hematomas, furúnculos e mastite.
HIRUDOID® GEL
Nos processos inflamatórios localizados, varizes, flebites pós-infusão e pós-venóclise, tromboflebites superficiais, linfangites, linfadenites, hematomas, furúnculos e mastite.
HIRUDOID® é especialmente apropriado para o alívio dos casos nos quais a presença de edema leva à sensação de peso nas pernas.

Dosagem

HIRUDOID® é um medicamento de uso tópico/uso externo.
Aplicar uma camada de HIRUDOID® sobre toda a extensão da região afetada, espalhando suavemente 3 a 4 vezes ao dia ou mais, de acordo com o caso clínico.
Após o uso, mantenha a bisnaga bem fechada para evitar contaminação do produto.
No caso de úlceras ou inflamações extremamente dolorosas, especialmente nos membros inferiores, compressas com gaze podem ser utilizadas.
Para a prevenção de flebites pós-infusão e pós-venóclise, recomenda-se aplicar HIRUDOID® imediatamente após a punção da cânula/agulha.
HIRUDOID® GEL é especialmente adequado para tratamentos físicos como fonoforese e iontoforese. Neste último caso, deve ser aplicado debaixo do cátodo.
HIRUDOID®deverá ser aplicado até o desaparecimento dos sintomas.
Geralmente a duração do tratamento em casos de lesões é de dez dias e, no caso de inflamação das veias, de uma a duas semanas.
Caso não tenha ocorrido melhora dos sintomas após catorze dias de tratamento contínuo ou, caso os sintomas retornem após o término do tratamento, consulte o médico.

Contra-indicações

Não se recomenda o uso de HIRUDOID® GEL e HIRUDOID® POMADA quando já ocorreu alguma reação de hipersensibilidade relacionada ao polissulfato de mucopolissacarídeo ou a qualquer um dos componentes do medicamento.

Reações Adversas

Em alguns casos a aplicação de HIRUDOID® poderá causar reações de hipersensibilidade como vermelhidão na pele, porém, geralmente, estes sintomas desaparecem com a interrupção do uso do medicamento.
Avaliou-se o potencial de irritabilidade, sensibilização, fototoxicidade e de fotoalergia cutânea do HIRUDOID® GEL e POMADA. No estudo com HIRUDOID® GEL que foi realizado com 122 pacientes, somente 1 paciente apresentou uma discreta reação de irritabilidade cutânea após aplicações repetidas.
Foram relatados alguns casos isolados de dermatite de contato após o uso de HIRUDOID®, mas os sinais regrediram em alguns dias após a suspensão do uso do medicamento.

Precauções

Não se recomenda usar HIRUDOID® POMADA e GEL em olhos e mucosas (por ex. boca, nariz, ânus, etc.). HIRUDOID® GEL não deve ser usado em feridas abertas.
Uso durante a gravidez e lactação
Não é recomendado o uso do produto durante a gravidez e no período de amamentação.
Categoria de risco na gravidez: "C"
ESTE MEDICAMENTO NÃO DEVE SER UTILIZADO POR MULHERES GRÁVIDAS SEM ORIENTAÇÃO MÉDICA.
USO EM CRIANÇAS E IDOSOS
HIRUDOID® pode ser usado em crianças e idosos desde que observadas as precauções comuns ao medicamento.

Resultados de eficácia

Em um estudo duplo-cego, comparativo com placebo, 10 pacientes foram avaliados quanto à absorção de hematomas subcutâneos induzidos. A regressão dos hematomas foi significativamente mais rápida com o tratamento com HIRUDOID®. O tempo médio para a redução em 50% dos hematomas foi de, aproximadamente, 4 dias no grupo placebo, e pouco mais de 2 dias, no grupo que foi tratado com HIRUDOID®.
Foi realizado um estudo duplo-cego, comparativo com placebo com 100 pacientes para avaliar a eficácia de HIRUDOID® no tratamento de tromboflebites pós-venóclise. Os sinais locais e os sintomas melhoraram após 58 horas no grupo que usou o produto, e, aproximadamente, 126 horas no grupo placebo. A regressão do trombo foi quantificada por fibrinogênio marcado com iodo radioativo.
A prevenção e tratamento de tromboflebites pós-venóclise também foi avaliada em outro estudo. No grupo 1 (n=44) o HIRUDOID® foi aplicado algumas horas após o primeiro sinal inflamatório ou na remoção do cateter, e no grupo 2 (n=44), a aplicação foi no momento da punção venosa. O aparecimento da tromboflebite ocorreu em 1,6 dias no grupo 1 e 3,18 dias no grupo 2. Em relação à duração do tratamento foi de 2,45 dias e 1,58 dias para o grupo 1 e 2, respectivamente. Verificou-se, então que a aplicação profilática de HIRUDOID® retarda o início da flebite, diminui a extensão da área atingida por essa inflamação e acelera a sua regressão.
Em outro estudo, 33 pacientes foram tratados com HIRUDOID® por 10 meses para avaliar a influência desse produto no tratamento de varizes. Observou-se diminuições significativas do processo inflamatório das veias das pernas.
Também foram estudados 843 pacientes que foram submetidos a cirurgias para varizes. Nos pacientes tratados com HIRUDOID® observou-se regressão dos hematomas após 2-3 semanas enquanto que nos demais os hematomas regrediram após 6-8 semanas.
Noventa pacientes com diversas doenças venosas (síndrome varicosa, úlceras varicosas, edemas etc.) foram tratados com HIRUDOID® em um estudo que avaliou a regressão dos sinais e sintomas desses processos inflamatórios. Em dez pacientes controlou-se o fluxo sangüíneo local por ultrassonografía com Doppler e em outros 10 realizou-se um registro termográfico das alterações no processo inflamatório. Em 97% dos casos os resultados do tratamento foram satisfatórios e a tolerância foi excelente.

Interação com outros medicamentos

Não são conhecidas interações medicamentosas com HIRUDOID®.

Cuidado de armazenamento

HIRUDOID® deve ser conservado em sua embalagem original, em temperatura ambiente (entre 15°C e 30°C).
Após o uso, mantenha a bisnaga bem fechada para evitar contaminação do produto.

Superdose


CONDUTAEM CASO DE SUPERDOSE
Não existem casos descritos. O produto é bem tolerado. Se a aplicação na pele causar desconforto, recomenda-se lavar o local.

Dizeres legais

MS-1.0454.0013

Indicado para o tratamento de:

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