PEDIALYTE

Princípio ativo: Potássio, citrato,Sódio, citrato,
Ação Terapêutica: Soluções de reidratação oral

Sol.: cloreto de sódio 0,06g, cloreto de potássio 0,745g, cloreto de cálcio diidratado 0,15g, cloreto de magnésio hexaidratado 0,205g, lactato de sódio 1,57g, glicose anidra 22,75g por 500ml. Composição hidroeletrolítica: sódio 30mEq/l, potássio 20mEq/l, cloreto 30mEq/l, lactato 28mEq/l, cálcio 4mEq/l, magnésio 4mEq/l, glicose 252mMol/l. Conteúdo calórico: 18,2cal/100ml. PEDIALYTEABBOTT45sódio, cloreto + potássio, citrato + sódio, citrato + glicoseReidratante oral. Uso pediátrico e adulto.

Sol. fco. c/500ml.

Este medicamento é destinado para:
-reposição das perdas acumuladas de água e eletrólitos (reidratação)
-para a manutenção da hidratação, após a fase de reidratação, em quadros de doença diarréica aguda, de qualquer etiologia.
O início da ação é imediata.

Este medicamento, por ser um produto pronto para utilização, deve ser ingerido pelo paciente sem a necessidade de diluição.
Posologia
Fase de Reidratação:
Crianças: a quantidade aproximada a ser oferecida por peso nas primeiras 4 horas é:
-Até 6 kg: 200 a 400 mL
-6 a 9 kg:400 a 700 mL
-10 a 11 kg:700 a 900 mL
-12 a 19 kg: 900 a 1400 mL
Acrescentar 100-200 mL de água potável para menores de 6 meses que não recebam leite materno.
Recomenda-se 75 mL/kg de peso corporal, administrados nas primeiras 4 horas.
Adultos: a quantidade deve ser individualizada, conforme aceitação do produto.
Fase de Manutenção:
Crianças até 2 anos de idade: oferecer de 50 a 100mL após e entre cada episódio de diarreia
Crianças com 2 anos ou mais de idade: oferecer de 100 a 200mL após e entre cada episódio de diarréia.
Adultos: a quantidade deve ser individualizada, de acordo com a aceitação do produto.
Oferecer com frequência ao paciente, alternando com outros líquidos (leite, suco, chá, água, sopa). Administrar exclusivamente por via oral, de preferência por colher ou copo, dependendo da idade do paciente. Em caso de vômitos ou falta de deglutição voluntária pode-se administrar por sonda nasogástrica, pelo período necessário até que seja possível retornar à administração habitual.
Em caso de dúvidas quanto à posologia mais adequada, consulte seu médico.

Este medicamento é contraindicado em casos de íleo paralítico, obstrução ou perfuração intestinal e vômitos incoercíveis.

Até o momento não se observaram reações adversas com o uso deste medicamento com a posologia recomendada.
Em casos de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificações em Vigilância
Sanitária - NOTIVISA, disponível em http://www.anvisa.gov.br/hotsite/notivisa/index.htm, ou para a Vigilância Sanitária Estadual ou Municipal.

Advertências e Precauções
Este medicamento deve ser usado com cautela em pacientes com a função renal diminuída, devido ao potássio.
A solução somente deverá ser utilizada quando se apresentar transparente ou com leve coloração amarelada e livre de resíduos.
Uso na gravidez: não existem estudos disponíveis realizados em mulheres grávidas.
Categoria de risco: C
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Atenção diabéticos: contém açúcar.

Não estão descritas interações com outros fármacos e pode-se manter a alimentação habitual durante o uso.

Este medicamento deve ser conservado em temperatura ambiente (15-30°C). Depois de aberto o frasco, este medicamento deve ser consumido em 24 horas. O que sobrar no frasco após este período deverá ser descartado. O frasco deve ser mantido tampado, podendo ser refrigerado, se desejado.
Prazo de validade:
Se lacrado e armazenado nas condições recomendadas, este medicamento se manterá próprio para consumo pelo prazo de validade de 18 meses, a partir da data de fabricação.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Após aberto, válido por 24 horas.
Características físicas e organolépticas:
Este medicamento apresenta-se como uma solução incolor, límpida e livre de resíduos.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

As consequências mais graves são hipernatremia e hiperpotassemia. Em grau leve são geralmente assintomáticas. Hipernatremia severa pode manifestar-se por febre elevada, sede, oligúria acentuada, quadro neurológico com alteração da consciência, de letargia ao coma, irritabilidade, hiperreflexia, rigidez de nuca e convulsões; não corrigida pode levar a lesão cerebral. Hiperpotassemia severa pode causar fraqueza e paralisia musculares, arritmias cardíacas, falência circulatória e parada cardíaca.
Tratamento recomendado: dosagens frequentes de eletrólitos sanguíneos; administração de água, alternadamente com o produto, ou substituição por hidratação endovenosa, orientada por dosagens de eletrólitos sanguíneos. Em hiperpotassemia, acompanhamento por eletrocardiograma; medidas paliativas de curta duração, visando impedir ação tóxica sobre o miocárdio, como injeção endovenosa de gluconato de cálcio, infusão de soluções alcalinizantes, infusão de insulina e glicose (1U/4g) para favorecer a entrada de potássio nas células. Nos casos mais graves de hipernatremia ou hiperpotassemia, diálise peritoneal.
Em caso de intoxicação ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

MS 1.0553.0050.057-5
Fonte Bulário Eletrônico da Anvisa, 02/10/12. PEDIALYTEABBOTT90 Pósódio, cloreto + potássio, citrato + sódio, citrato + glicoseReidratante oral. Uso pediátrico e adulto.