AZI

Princípio ativo: Azitromicina,
Ação Terapêutica: Antibióticos e quimioterápicos antibacter.

Azitromicina diidratada.

Azi® comprimidos revestidos de 500 mg; e 1G: caixas contendo 3, 5 e 9 comprimidos; 1 comprimido respectivamente. Azi® suspensão oral de 600, 900 e 1500 mg: frascos contendo pó para reconstituição e diluente a 9, 12 e 20 ml + dosador (200 mg /5 ml).

Azi® é indicado em infecções causadas por organismos suscetíveis, em infecções do trato respiratório inferior incluindo bronquite e pneumonia, em infecções da pele e tecidos moles, em otite média aguda e infecções do trato respiratório superior incluindo sinusite e faringite/tonsilite (penicilina é o fármaco de escolha usual no tratamento de faringite devido a Streptococcus pyogenes, incluindo a profilaxia da febre reumática). A azitromicina geralmente é efetiva na erradicação do estreptococo da orofaringe; porém, dados que estabelecem a eficácia da azitromicina e a subseqüente prevenção da febre reumática não estão disponíveis no momento. Nas doenças sexualmente transmissíveis no homem e na mulher, Azi® é indicado no tratamento de infecções genitais não complicadas devido a Chlamydia trachomatis. É também indicado no tratamento de cancro devido a Haemophilus ducreyi, e em infecções genitais não complicadas devido a Neisseria gonorrhoeae sem resistência múltipla. Infecções concomitantes com Treponema pallidum devem ser excluídas. Azi® é indicado também para o tratamento de acne vulgar.

POSOLOGIA e ADMINISTRAÇÃO:
Azi® deve ser administrado em dose única diária. A posologia de acordo com a infecção está descrita abaixo e pode ser administrado com ou sem alimentos. USO EM ADULTOS: Para o tratamento de doenças sexualmente transmissíveis causadas por Chlamydia trachomatis, Haemophilus ducreyi ou Neisseria gonorrhoeae suscetível, a dose é de 1g em dose oral única. Para todas as outras indicações nas quais é utilizada a formulação oral, uma dose total de 1500 mg deve ser administrada em doses diárias de 500 mg, durante 3 dias. Como alternativa, a mesma dose total pode ser administrada durante 5 dias, em dose única de 500 mg no primeiro dia e 250 mg, 1 vez ao dia, do segundo ao quinto dia. Para tratamento da acne vulgar (adultos e crianças acima de 12 anos): Para o tratamento da acne vulgar, Azi® deve ser administrado de forma intermitente de 3 ciclos de 500 mg/dia: 1° ciclo de 1 comprimido/dia por 3 dias e 7 de intervalo, 2° ciclo de 1 comprimido/dia por 3 dias com 7 de intervalo e 3° ciclo de 1 comprimido/dia por 3 dias. USO EM CRIANÇAS: A dose máxima total recomendada para qualquer tratamento em crianças é de 1500 mg. Em geral, a dose total em crianças é de 30 mg/kg.

Azi® é contra-indicado a indivíduos com hipersensibilidade à azitromicina, eritromicina, a qualquer antibiótico macrolídeo, cetolídeo ou a qualquer componente da fórmula.

A azitromicina diidratada é bem tolerado, apresentando baixa incidência de efeitos colaterais. Redução neutrófilos, perda de audição, náusea, vômito, diarréia, fezes amolecidas, desconforto abdominal (dor/cólica) e flatulência, disfunção hepática, reações alérgicas incluindo rash e angioedema. Em experiência pós-comercialização, foram relatados os seguintes efeitos indesejáveis: monilíase e vaginite, trombocitopenia, anafilaxia (raramente fatal) anorexia, reação agressiva, nervosismo, agitação e ansiedade, tontura, convulsões, cefaléia, hiperatividade, parestesia, sonolência e desmaio, vertigem, palpitações e arritmias incluindo taquicardia ventricular.

Raramente têm sido relatadas reações do tipo alérgico graves, como anafilaxia e angioedema. Como com qualquer antibiótico, é fundamental a observação constante de sinais indicativos de proliferação de organismos não-sensíveis, incluindo fungos. Não são recomendados ajustes de doses nos indivíduos com insuficiência hepática de grau leve a moderado. Entretanto, sendo o fígado a sua principal via de excreção, a azitromicina deverá ser utilizada cuidadosamente em pacientes com disfunção hepática grave. Em pacientes com insuficiência renal leve (clearance de creatinina >40ml/min.) não é necessário ajuste das doses do antibiótico, porém não existem relatos sobre o uso da azitromicina em pacientes com insuficiência renal grave; portanto, são necessárias precauções máximas antes de se prescrever o produto para estes pacientes. Pela eventual possibilidade teórica de ergotismo, a azitromicina e os derivados do ergô não devem ser administrados conjuntamente.

antiácidos, carbamazepina, ciclosporina, cimetidina, digoxina, ergo, metilprednisolona, teofilina, terfenadina, varfarina, zidovudina.

VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA.
Reg. MS: 1.3569.0011.