Composição
Cada mL contém: Componentes não ativos:glicerina, cloreto de sódio, edetato dissódico, cloreto de benzalcônio (como conservante) e água purificada.
Apresentação
Colírio:embalagem com 1 frasco plástico conta-gotas contendo 10 mL de solução estéril.
USO ADULTO E PEDIÁTRICO.
Indicações
Anestesia do globo ocular em cirurgias breves, retirada de corpos estranhos corneanos e conjuntivais e procedimentos diagnósticos.
Dosagem
Aplicar 1 gota no saco conjuntival inferior a critério médico.
Uso geriátrico:O produto pode ser usado por pessoas acima de 65 anos de idade, desde que observadas as precauções comuns ao produto.
Contra-indicações
Hipersensibilidade aos componentes da fórmula. O produto não deve ser prescrito para uso do paciente sem supervisão médica.
Reações Adversas
Ocasionalmente podem ocorrer reações alérgicas locais. O uso prolongado pode danificar a córnea e retardar a cicatrização ocular.
Precauções
Precauções:Somente para uso tópico oftálmico. O uso prolongado pode resultar em opacificação corneana, seguida de perda da visão ou perfuração corneana. O paciente deve ser avisado a não tocar os olhos enquanto estiver sob efeito da anestesia.
Gravidez e Lactação:A segurança do uso durante a gravidez e lactação ainda não foi bem estabelecida. Usar somente quando estritamente necessário e quando os benefícios potenciais superarem os riscos potenciais para o feto e lactante.
Uso Pediátrico:A segurança e eficácia do cloridrato de benoxinato (oxibuprocaína) não foram bem estabelecidas.
ADVERTÊNCIAS
Usar com cuidado em pacientes com níveis anormais ou reduzidos de estearases plasmáticas. Usar cautelosamente em pacientes com alergias conhecidas, doença cardíaca ou hipertireoidismo.
Informação técnica
O cloridrato de benoxinato (oxibuprocaína) é um agente anestésico local usado em oftalmologia. Difere estruturalmente do cloridrato de procaína por possuir um grupamento butóxi na posição 3 do anel benzênico. O cloridrato de benoxinato (oxibuprocaína) pode ser usado para tonometria, gonioscopia, remoção de corpos estranhos na córnea e para procedimentos cirúrgicos rápidos na córnea ou conjuntiva. Dentro de 60 segundos após instilação única de 0,08 mL de solução a 0,4% produz-se anestesia adequada para tonometria; três gotas instiladas em intervalos de 90 segundos permitem remoção de corpos estranhos na córnea. O nível de anestesia diminui em 20 a 30 minutos; em uma hora a córnea está normal. Na maioria dos pacientes não existe hiperemia visível, piscar do olho ou lacrimejamentos aumentados. Até 0,5 mL de solução a 0,4% não existe efeito mensurável no tamanho da pupila ou na sua reação à luz; acomodação não é afetada. Sintomas de ação sistêmica não são aparentes até mesmo com 1 mL da solução sendo aplicado. Todavia, deve-se usar com cautela em pacientes com alergia conhecida, doença cardíaca, hipertireoidismo ou lesões abertas.
Farmacocinética
O cloridrato de benoxinato (oxibuprocaína) é um agente anestésico local usado em oftalmologia. Difere estruturalmente do cloridrato de procaína por possuir um grupamento butóxi na posição 3 do anel benzênico. O cloridrato de benoxinato (oxibuprocaína) pode ser usado para tonometria, gonioscopia, remoção de corpos estranhos na córnea e para procedimentos cirúrgicos rápidos na córnea ou conjuntiva. Dentro de 60 segundos após instilação única de 0,08 mL de solução a 0,4% produz-se anestesia adequada para tonometria; três gotas instiladas em intervalos de 90 segundos permitem remoção de corpos estranhos na córnea. O nível de anestesia diminui em 20 a 30 minutos; em uma hora a córnea está normal. Na maioria dos pacientes não existe hiperemia visível, piscar do olho ou lacrimejamentos aumentados. Até 0,5 mL de solução a 0,4% não existe efeito mensurável no tamanho da pupila ou na sua reação à luz; acomodação não é afetada. Sintomas de ação sistêmica não são aparentes até mesmo com 1 mL da solução sendo aplicado. Todavia, deve-se usar com cautela em pacientes com alergia conhecida, doença cardíaca, hipertireoidismo ou lesões abertas.
Dizeres legais
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA.
SÓ PODE SER VENDIDO COM A RETENÇÃO DA RECEITA
MS n° 1.1725.0035.002-6
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