Apresentação
Seki®,fendizoato de cloperastina. Xarope 3,54 mg/mL, frasco com 120 mL + copo dosador. Suspensão oral 35,4 mg/mL (gotas), frasco com 15 mL + gotejador. Uso oral - Uso adulto e pediátrico.
Indicações
terapêutica sintomática de todas as formas de tosse seca sem causa definida e/ou sem produção de secreções.
Dosagem
- Adultos:A dose usual é de 10 mL de xarope ou 20 gotas da suspensão oral, 3 vezes ao dia ou a critério médico. A dose total diária (40 mL de xarope ou 80 gotas da suspensão oral), podendo ser dividida por 4, sendo administrada 1 dose pela manhã, 1 dose à tarde e 2 doses à noite. - Crianças até 12 anos de idade:a dose ponderal usual é de 0,5 - 1,0 mL/kg/dia de xarope ou 1-2 gotas/kg/dia, dividida em 3 tomadas diárias ou a critério médico. Frequentemente a dose total usual pode ser dividida em 4, sendo administrada 1 dose pela manhã, 1 dose à tarde e 2 doses à noite. Não utilizar mais que 60 mL de xarope ou 120 gotas da suspensão oral por dia.
Contra-indicações
Conhecida hipersensibilidade a cloperastina e/ou demais componentes das formulações.
Reações Adversas
Reações adversas incomuns: sonolência e boca seca. Essas reações desaparecem rapidamente com a redução da dose. Reações com incidências desconhecidas: reações anafiláticas e anafilactóides e urticária.
Precauções
Indivíduos com raros problemas hereditários de intolerância à frutose, má absorção de glicose/galactose ou insuficiência da sacarase/isomaltase não devem fazer uso deste medicamento. O tratamento com Seki®deve ser monitorado em portadores de Diabetes Mellitus. A presença de parahidroxibenzoato (grupo dos parabenos) na formulação de Seki®pode produzir reações alérgicas, ainda que tardias. - Uso em idosos: Seguir as orientações gerais descritas na bula. - Uso pediátrico: Deve-se seguir sempre a dosagem estabelecida por peso corpóreo. Seki® pode causar sonolência e deve ser utilizado com precaução em pacientes que exigem integridade do estado de vigília e atenção como, por exemplo, os que dirigem veículos ou que operam máquinas. Atenção diabéticos: contém açúcar.- Gravideze Lactação - Categoria B -Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião dentista. Estudos de toxicidade reprodutiva em animais não evidenciaram atividades teratogênicas nem toxicidade fetal. Aconselha-se, como precaução, não tomar o medicamento no primeiro trimestre de gravidez. O medicamento só deve ser usado em caso de estrita necessidade e, sempre sob supervisão médica. Não se dispõe de dados em mulheres no período da amamentação, por isso não se recomenda utilizar este medicamento durante esta fase.
Interação com outros medicamentos
Estudos de interação medicamentosa em humanos não foram realizados. Porém é desaconselhável o uso concomitante com álcool, anti-histamínicos, anticolinérgicos e sedativos, pois podem potencializar seus efeitos. - Interações com substâncias químicas:Cloperastina pode aumentar o efeito sedativo do álcool. O uso concomitante da cloperastina e o álcool é desaconselhado. - Interações com exames laboratoriais:Não há dados disponíveis sobre interações de Seki® com exames laboratoriais. - Interações com alimentos:Não há dados sobre a interação da cloperastina com alimentos, por isso recomenda-se o uso de Seki® entre as refeições.
Dizeres legais
Registro MS.: 1.0084.0140
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