VIBRAL

Princípio ativo: Dropropizina,
Ação Terapêutica: Antitussígenos

Cada mL de VIBRAL® (dropropizina) Xarope contém: dropropizina 3 mg Excipientes q.s.p. 1 mL Excipientes: benzoato de sódio, ácido benzóico, sacarose, ácido cítrico monoidratado, corante, aroma de framboesa, água purificada. Cada mL de VIBRAL® (dropropizina) Xarope Pediátrico contém: dropropizina 1,5 mg Excipientes q.s.p. 1 mL Excipientes: benzoato de sódio, ácido benzóico, sacarose, ácido cítrico monoidratado, corante, aroma de framboesa, água purificada. Cada mL (30 gotas) de VIBRAL® (dropropizina) Solução Oral (Gotas) contém: dropropizina 30 mg Excipientes q.s.p. 1 mL Excipientes: benzoato de sódio, ácido benzóico, sacarose, ácido cítrico monoidratado, ciclamato de sódio, corante, aroma de framboesa, água purificada.

VIBRAL® (dropropizina) Xarope: frasco de 120 mL. VIBRAL® (dropropizina) Xarope Pediátrico: frasco de 120 mL. VIBRAL® (dropropizina) Solução oral (Gotas): frasco de 10 mL.
USO ADULTO E/OU PEDIÁTRICO
Uso oral

VIBRAL® (dropropizina) é indicado no tratamento sintomático da tosse improdutiva ou exagerada, irritativa, espasmódicas e secas, causadas por processos inflamatórios, infecciosos, irritativos e alérgicos das vias aéreas superiores e brônquicas.

Modo de Usar e cuidados de conservação depois de aberto.
VIBRAL® (dropropizina) é apresentado sob a forma de solução límpida, livre de impurezas, de cor vermelho-cereja, sabor e odor de framboesa.
Conservar em temperatura ambiente (15°C-30°C) e proteger da luz.
Via de administração: uso oral.
Posologia
Xarope Adulto:
Adultos e crianças acima de 12 anos: 1 copo-medida (10 mL), 4 vezes ao dia.
Xarope Pediátrico:
Crianças de 3 a 12 anos: 1 copo-medida (10 mL), 4 vezes ao dia.
Crianças até 3 anos: ¼ a ½ copo-medida, 4 vezes ao dia.
Gotas:
Adultos: 30 gotas, 4 vezes ao dia.
Crianças de 3 a 12 anos: 15 gotas, 4 vezes ao dia.
Crianças até 3 anos: 4 a 8 gotas, 4 vezes ao dia.
Em caso de esquecimento o paciente deve ser orientado a esperar até o horário de tomada da próxima dose. O paciente deve ser orientado a não tomar mais do que a dose normal prescrita.

É contra-indicada a administração de VIBRAL® (dropropizina) em pacientes com sensibilidade conhecida a dropropizina ou a qualquer componente de sua formulação. É contra-indicada a administração de VIBRAL® (dropropizina) em pacientes com insuficiência respiratória severa e hipotensão, em asmáticos e em crianças com menos de 2 anos de idade. Como qualquer outro antitussígeno, é contra-indicado quando a tosse for necessária para expectoração de secreções anormalmente excessivas ou de partículas estranhas.

Raramente são observadas reações adversas com as doses terapêuticas recomendadas. Em caso de doses elevadas ou de hipersensibilidade, as reações mais freqüentes são hipotensão ortostática, náusea e sonolência.

Em estudo duplo-cego, randomizado, prospectivo, Banderali e cols. demonstraram que o número de episódios de tosse em crianças de 2 a 14 anos foram reduzidos significativamente já no primeiro dia de tratamento, reduzindo de 12,1 ± 1,1 episódios de tosse ao dia, para 8,2 ± 0,8 episódios no primeiro dia de tratamento (p < 0.025) e para 4,4 ± 0,6 após 3 dias de tratamento (p < 0.001). O número de episódios de despertar noturno decorrentes de tosse também foi significativamente reduzido, sendo de 1,4 ± 0,2 antes do início do tratamento, 0,9 ± 0,2 após o primeiro dia de tratamento (p < 0.025) e 0,4 ± 0,1 após 3 dias de tratamento (p < 0.025). Banderali G, et al. Efficacy and Tolerability of Levodropropizine and Dropropizine in Children with Non-productive cough. J Int Med Res, 1995; 23:175-83.

Álcool e depressores do SNC podem potencializar efeitos colaterais como hipotensão ortostática e sonolência.

Conservar em temperatura ambiente (entre 15°C e 30°C) e proteger da luz.

As manifestações da superdosagem massiva de dropropizina são sintomas de hipotensão ortostática, náusea e sonolência. Não se conhece antídoto específico. O tratamento usual em superdosagem aguda é a indução de vômito ou a administração de carvão ativado, o mais precocemente possível. A lavagem gástrica somente é útil se aplicada muito precocemente, pela rápida absorção intestinal da dropropizina. Esses procedimentos devem ser realizados na ausência de contraindicações específicas (ex: vômito não deve ser induzido em indivíduos inconscientes).

Registro M.S.: 1.0082.0057