THERAPSOR

Princípio ativo: Clobetasol,
Ação Terapêutica: Antialérgicos e corticoides tópicos

Cada grama de Therapsor® creme contém: Propionato de clobetasol 0,5mg. Excipientes q.s.p. 1g (metilparabeno, propilparabeno, álcool cetoestearílico, polisorbato 60, petrolato branco, propilenoglicol, ácido esteárico, dimetilsulfóxido, sodium cetearyl sulfate, petrolato líquido, aminomethylpropanol, água). Cada mililitro de Therapsor® solução capilar contém: Propionato de clobetasol 0,5mg. Excipientes q.s.p. 1mL (dimetilsulfóxido, propilenoglicol, álcool etílico, metilparabeno, ácido cítrico, citrato de sódio, água).

Creme: embalagem contendo bisnaga com 25g.
Solução Capilar: embalagem contendo frasco com 25 mL.
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
USO EXTERNO

Therapsor® é indicado para a melhora dos sintomas da inflamação e/ou prurido associados às doenças agudas ou crônicas que respondem aos corticosteróides, como: dermatoses alérgicas, eczemas, dermatoses granulomatosas não infecciosas, dermatites inflamatórias, líquen escleroso e atrófico, lúpus eritematoso, picadas de insetos e pruridos em geral.

O tratamento com Therapsor® deverá ser sob indicação e supervisão médica.
Therapsor® é recomendado para uso adulto e crianças a partir de 12 anos de idade. Uso local 1-2 vezes ao dia ou a critério médico. Aplicar uma pequena quantidade de Therapsor® na área a ser tratada e espalhar bem. Dose máxima no adulto: não ultrapassar 50g ou 50mL de Therapsor®/semana.

Therapsor® é contraindicado em pacientes com rosácea e dermatite perioral e com hipersensibilidade ao propionato de clobetasol ou a qualquer componente da fórmula.

No esquema terapêutico recomendado Therapsor® é bem tolerado. Quando utilizado por períodos longos, áreas extensas e curativos oclusivos, pode ocasionar reações locais e sistêmicas.
Reações mais comuns: Sintomas irritativos locais como hiperemia e sensação de queimação que desaparecem com a suspensão do tratamento.
Reações pouco frequentes: dermatite de contato, foliculite, furunculose, pústulas e vesículas (mais comum em terapia oclusiva), hiperestesia, púrpura cutânea, atrofia cutânea, infecção cutânea secundária, telangiectasias.
Reações raras: (devido ao uso prolongado ou outros fatores que aumentem a absorção cutânea): erupção acneiforme, catarata, síndrome de Cushing, dermatite perioral, equimose, edema, úlcera gástrica, glaucoma, hirsutismo, hipertensão, hipocalemia, hipo e hiperpigmentação, miliária severa, fraqueza muscular, laceração e maceração cutânea, estria, atrofia sub-cutânea, alopecia.
Informe seu médico o aparecimento de reações desagradáveis.

O uso de corticosteróides tópicos em grandes quantidades, por períodos longos e/ou áreas extensas da pele, oferece o risco de efeitos colaterais locais e sistêmicos, especialmente em crianças, normalmente revertidos após a suspensão do tratamento.
Não interromper o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
Siga as orientações do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.
Gravidez/Amamentação: Não é aconselhável o emprego de corticosteróides tópicos em grandes quantidades ou a longo prazo durante a gravidez. Não há estudos adequados em mulheres, o benefício potencial deve justificar o risco potencial (FDA categoria C).
Não foi determinado se o uso tópico de corticosteróides resulta em absorção sistêmica suficiente para produzir quantidades detectáveis no leite materno. Therapsor® não deve ser utilizado nos mamilos antes da amamentação.
Informe ao seu médico a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após o seu término.
Informar ao médico se está amamentando.
Pediatria: Não deve ser utilizado em crianças menores que 12 anos, exceto em circunstâncias especiais e em algumas dermatoses. As crianças e os adolescentes possuem uma relação aumentada da área corporal x peso, além de pele mais fina, o que pode resultar em maior absorção da droga do que em adultos. Portanto, são mais susceptíveis à supressão adrenal, síndrome de Cushing, hipertensão intracraniana, retardo do crescimento e efeitos colaterais locais. O uso de corticosteróides tópicos em crianças deve ser cauteloso e sob supervisão médica, principalmente se houver fatores locais que aumentem a absorção. O ideal é utilizar a menor dose compatível com a resposta terapêutica e tratamentos curtos.
Geriatria: Pacientes idosos são mais propensos a desenvolver púrpuras e lacerações cutâneas ou sub-cutâneas. A terapia tópica nesses pacientes deve ser curta.
Informe ao médico sobre qualquer medicamento que esteja usando, antes do início ou durante o tratamento.

O uso inadequado pode levar ao hipercorticismo. Neste caso, o produto deverá ser descontinuado e as medidas de suporte imediatas devem ser tomadas.

Therapsor® é composto por propionato de clobetasol, que é um corticosteróide com grande atividade anti-inflamatória. O mecanismo de ação anti-inflamatória dos corticosteróides não está totalmente elucidado. Acredita-se que aumente a síntese das proteínas lipocortinas, inibidoras da fosfolipase A2, responsáveis pela liberação do ácido aracdônico das membranas celulares. Esse ácido é precursor de potentes mediadores da inflamação como os leucotrienos e prostaglandinas.
FARMACOCINÉTICA:
Os corticosteróides tópicos são absorvidos pela pele normal e íntegra. A inflamação e/ou outros processos que alterem a integridade cutânea e o uso prolongado aumentam a absorção. O clobetasol tópico apresenta farmacocinética semelhante a sistêmico: liga-se às proteínas plasmáticas, sendo primariamente metabolizado no fígado e excretado pelos rins e bile.

Therapsor® é composto por propionato de clobetasol, que é um corticosteróide com grande atividade anti-inflamatória. O mecanismo de ação anti-inflamatória dos corticosteróides não está totalmente elucidado. Acredita-se que aumente a síntese das proteínas lipocortinas, inibidoras da fosfolipase A2, responsáveis pela liberação do ácido aracdônico das membranas celulares. Esse ácido é precursor de potentes mediadores da inflamação como os leucotrienos e prostaglandinas.
FARMACOCINÉTICA:
Os corticosteróides tópicos são absorvidos pela pele normal e íntegra. A inflamação e/ou outros processos que alterem a integridade cutânea e o uso prolongado aumentam a absorção. O clobetasol tópico apresenta farmacocinética semelhante a sistêmico: liga-se às proteínas plasmáticas, sendo primariamente metabolizado no fígado e excretado pelos rins e bile.

VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA
MS 1.0191.0238.004-6 / 1.0191.0238.006-2