RISEDROSS

Ação Terapêutica: Substâncias c/ação sobre o metabolismo ósseo

Risedronato sódico

Comprimidos 35 mg e caixa contendo 2 e 4 comprimidos.

Tratamento e prevenção de osteoporose em mulheres no período pós-menopausa para reduzir o risco de fraturas vertebrais e de fraturas de quadril.

A dose recomendada nos adultos é de 1 comprimido de 35 mg Uma Vez Por Semana, por via oral. O comprimido deve ser tomado no mesmo dia de cada semana. O alimento irá interferir com a absorção de RISEDROSS 35mg; desta forma, para assegurar a adequada absorção nos pacientes que utilizam RISEDROSS 35 mg, deve-se administrá-lo: Antes do café da manhã: no mínimo 30 minutos antes da primeira refeição, outra medicação ou bebida (exceto água) do dia. Os pacientes devem ser instruídos para que, caso ocorra esquecimento de uma dose, 1 comprimido de RISEDROSS 35 mg deva ser tomado assim que lembrado. Os pacientes devem então retornar a tomada de 1 comprimido uma vez por semana no mesmo dia da semana em que o tratamento foi iniciado. Não devem ser tomados dois comprimidos no mesmo dia. Os comprimidos devem ser engolidos inteiros, sem deixá-los dissolvendo na boca ou mastigá-los. Os pacientes devem utilizar RISEDROSS 35 mg enquanto estiverem na posição vertical, com um copo de água (? 120 mL) para auxiliar a chegada ao estômago. Os pacientes não devem deitar por 30 minutos após ingestão de RISEDROSS 35 mg. A suplementação de cálcio e vitamina D deve ser considerada se a ingestão na dieta for inadequada.

Pacientes com hipersensibilidade a qualquer componente da fórmula ou com hipocalcemia, durante a gravidez e lactação e para pacientes com insuficiência renal severa (clearance de creatinina < 30 ml/min).

Não foram realizados estudos formais de interação medicamentosa, entretanto, durante os estudos clínicos, não foi observada qualquer interação clinicamente relevante com outros medicamentos. Nos estudos de osteoporose de fase III com doses diárias, o uso do ácido acetilsalicílico ou de anti-inflamatório esteroidal foi relatado em 33% e 45% dos pacientes, respectivamente. Nos estudos de osteoporose de fase III com doses semanais, o uso do ácido acetilsalicílico ou de anti-inflamatório esteroidal foi relatado em 57% e 40% dos pacientes, respectivamente. Se considerado apropriado, Risedross® 35 mg pode ser utilizado concomitantemente com a suplementação de estrógenos. A ingestão concomitante de medicamentos contendo cations polivalentes (por exemplo, cálcio, magnésio, ferro e alumínio) irá interferir na absorção de Risedross® 35 mg. (ver item "Precauções e Advertências"). O risedronato sódico não é metabolizado sistematicamente, não induz as enzimas do citocromo P450 e apresenta baixa ligação proteica.

Venda sob prescrição médica.
Reg. MS n°: 1.3569.0558.