BERIPLAST P

Princípio ativo: Aprotinina,Trombina,
Ação Terapêutica: Hemostáticos sistêmicos e tópicos

BERIPLAST® P contém:Combi-Set I para o preparo da solução de fibrinogênio, composto pelos frascos 1 e 2, misturados através de dispositivo de transferência: Combi-Set I: 0,5 mL:Frasco 1: concentrado de fibrinogêniosubstância seca total 57,5 - 116 mg; fibrinogênio(fração de proteína de plasma humano) 32,5 - 57,5 mg, fator XIII de coagulação (fração de proteína de plasma humano) 20 - 40 U*. Frasco 2: solução de aprotinina. Volume 0,5 mL, aprotininade pulmão bovino 500 UIC**, correspondente a 0,28 PEU***. 1 mL:Frasco 1: concentrado de fibrinogêniosubstância seca total 115 - 233 mg; fibrinogênio(fração de proteína de plasma humano) 65 - 115 mg, fator XIII de coagulação (fração de proteína de plasma humano) 40 - 80 U*. Frasco 2: solução de aprotinina. Volume 1 mL, aprotininade pulmão bovino 1000 UIC**, correspondente a 0,56 PEU***. 3 mL:Frasco 1: concentrado de fibrinogêniosubstância seca total 345 - 698 mg; fibrinogênio(fração de proteína de plasma humano) 195 - 345 mg, fator XIII de coagulação (fração de proteína de plasma humano) 120 - 240 U*. Frasco 2: solução de aprotinina. Volume 3 mL, aprotininade pulmão bovino 3000 UIC**, correspondente a 1,67 PEU***. Combi-Set II para o preparo da solução de trombina, composto pelos frascos 3 e 4, misturados através de dispositivo de transferência: Combi-Set II: 0,5 mLFrasco 3: trombinasubstância seca total com atividade de trombina 2,45 - 5,55 mg, (fração de proteína de plasma humano) de 200 - 300 UI. Frasco 4: Solução de cloreto de cálcio, volume 0,5 mL, cloreto de cálcio diidratado 2,94 mg; 1 mLFrasco 3: trombinasubstância seca total com atividade de trombina 4,9 - 11,1 mg, (fração de proteína de plasma humano) de 400 - 600 UI. Frasco 4: Solução de cloreto de cálcio, volume 1,0 mL, cloreto de cálcio diidratado 5,88 mg; 3 mLFrasco 3: trombinasubstância seca total com atividade de trombina 14,7 - 33,3 mg, (fração de proteína de plasma humano) de 1200 - 1800 UI. Frasco 4: Solução de cloreto de cálcio, volume 3,0 mL, cloreto de cálcio diidratado 17,64 mg. * 1 unidade (U) é equivalente à atividade de Fator XIII de 1 mL de plasma fresco citratado (conjunto de plasma) de doadores saudáveis. **UIC = Unidade Inibidora de Calicreína. *** PEU = Ph. Eur. Units.. Excipientes: Frasco 1: albumina humana, cloridrato de L-arginina, L-isoleucina, cloreto de sódio, citrato de sódio diidratado, L-glutamato de sódio monoidratado. Frasco 2: cloreto de sódio, água para injetáveis. Frasco 3: cloreto de sódio, citrato de sódio diidratado. Frasco 4: água para injetáveis.
USO RESTRITO A HOSPITAIS. VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA.
Reg. M.S.: 1.0151.0113.

BERIPLAST® P é constituído por dois conjuntos: Combi-Set I: um frasco de liofilizado contendo fibrinogênio e fator XIII de coagulação; um frasco de solução de aprotinina; um dispositivo de transferência. Combi-Set II: um frasco liofilizado de trombina; um frasco de solução de cloreto de cálcio; um dispositivo de transferência.