Composição
Cada mL da solução oral contém: bromoprida 4 mg, excipientes q.s.p. 1 mL. Excipientes: metabissulfito de sódio, metilparabeno, propilparabeno, sucralose, edetato dissódico, aroma de framboesa aromatina, ácido clorídrico, hidróxido de sódio e água deionizada.
Cada 1 mL de Fágico (bromoprida) gotas corresponde a 24 gotas.
Apresentação
Embalagem com 1 frasco gotejador contendo 20 mL.
USO PEDIÁTRICO.
Indicações
Principais: distúrbios digestivos psicossomáticos da senectude e da estafa mental. Discinesias grastroduodenais e biliares. Colopatias espasmódicas. Enxaquecas e mal-estar de origem celíaca. Náuseas. Vômitos. Anorexia.
Particulares: exames radiológicos do tubo digestivo. Preparação de explorações endoscópicas. Vômitos anestésicos. Soluços. Meteorismo abdominal pós-operatório. Manifestações digestivas após a aplicação de radioterapia.
Dosagem
Gotas pediátricas: 0,5 mg (3 gotas) a 1 mg (6 gotas) por quilo de peso ao dia. Esta posologia deve ser fracionada e administrada em partes a intervalos iguais no decorrer do dia.
Contra-indicações
O uso deste medicamento é contraindicado em caso de hipersensibilidade conhecida à bromoprida ou demais componentes da formulação.
Reações Adversas
Reações adversas e alterações de exames laboratoriais
Em alguns pacientes submetidos anteriormente a neurolépticos ou que apresentem uma sensibilidade particular a este tipo de produto, pode-se observar, a título excepcional, o aparecimento de espasmos musculares localizados ou generalizados, espontâneos e completamente reversíveis com a interrupção do tratamento. Outras reações adversas relatadas incluem sonolência, cefaléia, calafrios, astenia e distúrbios da acomodação.
Precauções
A bromoprida é normalmente bem tolerada, o que possibilita o seu uso na mulher grávida, nos idosos, glaucomatosos e diabéticos. Contudo, como ocorre com qualquer medicamento, o emprego da bromoprida deve ser cauteloso durante o primeiro trimestre da gravidez. Pacientes submetidos anteriormente a neurolépticos podem apresentar uma sensibilidade especial a este tipo de produto. No estágio atual de conhecimento, é prudente não prescrever a bromoprida em pacientes com suspeita de feocromocitoma sem controle médico rigoroso.
Interação com outros medicamentos
Drogas atropínicas podem anular o efeito da bromoprida sobre a motricidade gastroentérica. Em pacientes sob tratamento crônico com digoxina, o uso de fármacos incrementadores da motilidade gastrintestinal pode originar uma diminuição nos níveis séricos da digoxina, principalmente se esta for administrada em forma de liberação lenta.
Superdose
Não foram relatados até o momento casos de superdosagem com a bromoprida.
Informação técnica
CARACTERÍSTICAS
A bromoprida, princípio ativo do Fágico, apresenta ação normalizadora da motricidade do estômago, duodeno e jejuno, reconduzindo o tônus e a peristase aos padrões fisiológicos em todos os casos em que estejam alterados. Normaliza também o esvaziamento incompleto ou tardio das vias biliares e possui ação antiemética completa, atuando a nível central e periférico.
Farmacocinética
CARACTERÍSTICAS
A bromoprida, princípio ativo do Fágico, apresenta ação normalizadora da motricidade do estômago, duodeno e jejuno, reconduzindo o tônus e a peristase aos padrões fisiológicos em todos os casos em que estejam alterados. Normaliza também o esvaziamento incompleto ou tardio das vias biliares e possui ação antiemética completa, atuando a nível central e periférico.
Dizeres legais
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA.
M.S.: 1.0043.1024
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