NATURETTI

2020 | Laboratório SANOFI-AVENTIS

Descrição

Ação Terapêutica: Laxantes, catárticos e enemas

Composição

Cada cápsula* de NATURETTI contém: Senna alexandrina Miller, extrato ácido (sene) 28,9 mg Cassia fistula, extrato seco (cássia) 19,5 mg; excipientes: tamarindo, coentro, alcaçuz e celulose microcristalina.
*Contém 13,2 mg de senosídeos.

Apresentação

Cápsulas 28,9 mg + 19,5 mg: embalagem com 16 ou 90.
USO ORAL. USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 8 ANOS

Indicações

NATURETTI é indicado para o tratamento da prisão de ventre crônica ou momentânea devido a viagens, menstruação, dietas, cirurgias e alteração de hábitos alimentares.

Dosagem

Modo de usar
As cápsulas de NATURETTI devem ser administradas por via oral.
Posologia
Adultos e crianças acima de 8 anos: 1 cápsula ao deitar. Em algumas pessoas pode ser necessário o uso de 2 cápsulas por dia (o aumento da dosagem deve ser acompanhado pelo médico).
Não há estudos dos efeitos de NATURETTI administrado por vias não recomendadas. Portanto, por segurança e para garantir a eficácia deste medicamento, a administração deve ser somente por via oral, conforme recomendado pelo médico.
Pacientes idosos
Os pacientes idosos devem iniciar o tratamento utilizando metade da dose recomendada para adultos.
Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.

Contra-indicações

NATURETTI é contraindicado em casos de alergia a algum componente da fórmula e em casos de obstrução intestinal, retocolites, doença de Crohn ou qualquer outra contraindicação ao uso de laxantes.

Reações Adversas

Ocasionalmente pode ocorrer diarréia, cólicas abdominais ou vômitos que desaparecem com a suspensão do uso ou simples redução da dose.
Em casos de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificações em Vigilância Sanitária - NOTIVISA, disponível em www.anvisa.gov.br/hotsite/notivisa/index.htm, ou para a Vigilância Sanitária Estadual ou Municipal.

Precauções

Suspender a medicação em caso de superdose e corrigir as possíveis disfunções hidroeletrolíticas decorrentes desta.
Gravidez e lactação
NATURETTI deve ser utilizado com cautela em mulheres grávidas.
Categoria de risco na gravidez: C. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica.

Resultados de eficácia

Em estudo clínico randomizado, cego, controlado, 42 pacientes adultos portadores de constipação (3 ou menos evacuações/ semana) foram alocados para receber psyllium + Senna (6,5 + 1,5 g / dia) ou psyllium (7,2 g / dia). Ambos os laxantes aumentaram a frequência de evacuações, o peso úmido e seco das fezes. Somente com Senna + psyllium houve aumento da umidade das fezes. Ambos os laxantes produziram alto grau de alívio subjetivo e melhora na consistência das fezes. Quando a constipação foi avaliada objetivamente pela freqüência e peso das fezes, efeito laxativo foi obtido por 63% dos pacientes no grupo psyllium + Senna e 48% dos pacientes no grupo psyllium. (Marlett et al, 1987). Efeitos clínicos de princípios ativos feitos a partir de sementes de plantago e vagens de Senna (Agiolax) foram estudados em 100 pacientes (40 a 60 anos) portadores de lentidão intestinal ou constipação crônica. Os pacientes foram tratados por 3 meses com uma dose diária de 2 colheres de chá todas as noites. Na maioria dos indivíduos uma boa resposta clínica foi obtida, 88% dos pacientes apresentaram uma normalização do tempo de trânsito gastrointestinal e apenas 12% não responderam satisfatoriamente à terapia. Além disso, a associação foi bem tolerada por 86% dos pacientes. (Bossi et al, 1986). Em estudo prospectivo envolvendo 62 crianças, com idade mediana de 6 anos, portadoras de constipação funcional (freqüência de evacuações inferior a 3 evacuações/semana), foram tratados com modificação comportamental, Senna e óleo mineral. Cada criança foi reavaliada periodicamente, e o tratamento foi considerado bem sucedido quando a taxa de evacuação foi de 3 ou mais evacuações/semana, o desconforto era ausente, e freqüência de fezes sólidas era 2 ou menos episódios/mês. Observou-se o alívio dos sintomas com Senna (20-30 mg/dose), combinada com óleo mineral, em 26% dos pacientes. O tratamento de manutenção incluiu óleo mineral (15-30 ml/dia) e Senna (5-15 mg/dia). Resultados satisfatórios foram alcançados em 32% (1 mês), 71% (3-6 meses) e 85% (6-12 meses). Resposta bem-sucedida foi também relacionada com hábitos de toalete regular, modificação da dieta e uma mudança na atitude da família. (Martinez-Costa et al, 2005). Em estudo clínico prospectivo, controlado por placebo, pacientes com constipação no pós-parto imediato foram tratadas com comprimidos de Senna (Senokot). Resultados satisfatórios foram observados em 93% das pacientes brancas e 96% das pacientes negras, significativamente superior do que resultados obtidos com o placebo (51% a 59%). Não há evidência de que comprimidos de Senna, tomados pela mãe, tenha efeitos sobre bebês que recebam amamentação de peito. (Shelton et al, 1980).

Interação com outros medicamentos

Utilizar o produto com cautela em pacientes em uso de antiarrítmicos tipo quinidina, amiodarona, vincamina, digitálicos, anfotericina B e diuréticos hipocalemiantes.

Cuidado de armazenamento

NATURETTI deve ser mantido em sua embalagem original, em temperatura ambiente (entre 15 e 30 °C) e protegido da luz.
Prazo de validade: 24 meses a partir da data de fabricação.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Características físicas e organolépticas
Cápsula transparente contendo pó de cor creme esverdeado apresentando pontos escuros.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Superdose

A superdose pode ocasionar diarréia e conseqüentemente perda hidroeletrolítica.
Em caso de intoxicação ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações sobre como proceder.

Informação para o paciente

NATURETTI® combina a ação de princípios ativos vegetais que provocam estímulos no tubo digestivo, auxiliando na regulação da função intestinal como laxativo, de maneira suave e gradual. O efeito laxativo da Senna é constatado pela inibição da absorção de água e eletrólitos do intestino grosso, o que aumenta o volume e a pressão do conteúdo intestinal. Isso estimula a motilidade do cólon, resultando em contrações propulsivas. Após o restabelecimento normal da função intestinal, pode-se reduzir suas doses ou suprimir seu uso. NATURETTI® integra-se rapidamente a rotina cotidiana do usuário devido a seu sabor de ameixa, consistência ideal e dose única diária, que previne esquecimento. NATURETTI® também pode ser utilizado por crianças (acima de 8 anos de idade). Indicações:prisão de ventre crônica ou momentânea devido a viagens, menstruação, dietas, cirurgias e alteração de hábitos alimentares. Contra-Indicações:em casos de alergia a algum componente da fórmula e em casos de obstrução intestinal, retocolites, doença de Crohn ou qualquer outra contra-indicação ao uso de laxantes. Precauções:suspender a medicação em caso de superdosagem e corrigir as possíveis disfunções hidroeletrolíticas decorrentes desta. Reações Adversas:ocasionalmente podem ocorrer diarréia, cólicas abdominais ou vômitos que desaparecem com a suspensão do uso ou simples redução da dose. Caso esses sintomas persistam, procure seu médico. Posologia e Modo de Usar: Adultos- 1 colher de chá (5 g) ao deitar. Crianças (acima de 8 anos de idade)- 1 colher de café (2,5 g) ao deitar. Estas doses podem ser alteradas de acordo com o critério médico. Interações Medicamentosas:usar o produto com cautela em pacientes em uso de antiarrítmicos tipo quinidina, amiodarona, vincamina, digitálicos, anfotericina B e diuréticos hipocalemiantes. Gravidez e lactação:NATURETTI® deve ser utilizado com cautela em mulheres grávidas. Superdosagem:a superdosagem pode ocasionar diarréia e consequentemente perda hidroeletrolítica. Pacientes idosos: os pacientes idosos devem iniciar o tratamento utilizando metade da dose recomendada para adultos. Atenção diabéticos: contém açúcar. NÃO USE MEDICAMENTO COM PRAZO DE VALIDADE VENCIDO. NÃO TOME REMÉDIO SEM O CONHECIMENTO DO SEU MÉDICO, PODE SER PERIGOSO PARA SUA SAÚDE. SIGA CORRETAMENTE O MODO DE USAR, NÃO DESAPARECENDO OS SINTOMAS, PROCURE ORIENTAÇÃO MÉDICA.
Reg. M.S.: 1.1300.0192. 001-8 (130 g); Reg. M.S.: 1.1300.0192. 002-6 (260 g).

Dizeres legais

Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas, procure orientação médica.
MS 1.1300.0192
Fonte: Bulário eletrônico da Anvisa, 20/01/2011. NATURETTI®SANOFI-AVENTISGeléiasene + cássia + tamarindo + Coriandrum sativum+ associaçõesRegulador intestinal. USO ADULTO E PEDIÁTRICO (acima de 8 anos).Uso oral. Fitoterápico. Contém ameixa.

Indicado para o tratamento de:

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