Composição
Cada 100 mL de solução (volume aplicado) contém: fosfato de sódio monobásico monoidratado 16 g, fosfato de sódio dibásico heptaidratado 6 g, veículo q.s.p. 100 Ml (Veículo: benzoato de sódio, metilparabeno, hidróxido de sódio, água purificada)
Apresentação
Frasco plástico descartável, com cânula retal previamente lubrificada, dotada de válvula de segurança, contendo 130 mL.
Embalagem com 1 frasco com 130 mL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
Indicações
Para alívio da prisão de ventre e como laxativo para a obstipação/constipação intestinal e intestino preso.
Dosagem
MODO DE USAR:
Com pressão firme, inserir suavemente a cânula no reto, comprimindo o frasco até ser expelido quase todo o líquido. Retire a cânula do reto.
Nota:- Não é necessário esvaziar completamente o frasco porque ele contém
quantidade de líquido superior à necessária para uso eficaz.
Não forçar o enema, pois poderá resultar em perfuração e/ou abrasão do
reto.
Após a compressão, uma pequena quantidade ficará no frasco. Manter a
posição até sentir forte vontade de evacuar (geralmente 2 a 5 minutos).
POSOLOGIA:
Phosfoenema® deve ser administrado por via retal.
Adultos e crianças acima de 12 anos: A dose usual é de 100 mL.
A EMBALAGEM:
Phosfoenema® possui embalagem especialmente desenvolvida, com ponta anatômica, lubrificada, com capa protetora e válvula de segurança para controlar o fluxo e evitar o refluxo.
USO EM IDOSOS, CRIANÇAS E OUTROS GRUPOS DE RISCO:
Os idosos são mais sensíveis aos efeitos dos enemas. Não utilizar em crianças menores de 12 anos de idade e em portadores de insuficiência hepática ou renal.
Contra-indicações
Phosfoenema® não deve ser utilizado em presença de náusea, vômitos ou dor abdominal.
É contraindicado em casos de hipersensibilidade aos componentes da fórmula.
Soluções laxativas devem ser utilizadas com cautela em pacientes com função renal comprometida ou com hiperfosfatemia. Também é contraindicado em casos de desidratação e em casos onde a capacidade de absorção está aumentada ou a capacidade de excreção está diminuída.
Não deve ser utilizado nos casos de apendicite, obstrução intestinal, megacolon, ascites, sangramento retal, colite ulcerativa, insuficiência cardíaca congestiva, hipertensão arterial, insuficiência hepática ou renal.
Reações Adversas
Informe seu médico o aparecimento de reações desagradáveis. Este medicamento pode causar distúrbios hidreletrolíticos, cólicas, irritação da pele próxima à região retal, queimação, prurido, dor ou sangramento retal.
Precauções
Apesar da absorção pela via retal ser pequena, deve-se considerar que os fosfatos podem reduzir a concentração de cálcio ionizado no plasma.
Da mesma forma, alguma absorção de sódio pode não ser recomendada em pacientes com insuficiência cardíaca congestiva ou insuficiência renal. O aumento plasmático de sódio e fosfato e a diminuição dos níveis séricos de cálcio e potássio pode levar a hipernatremia, hiperfosfatemia, hipocalemia e hipocalcemia. Estas condições, por sua vez, podem levar a acidose metabólica, insuficiência renal, prolongamento do intervalo QT e em casos mais severos falência múltipla dos órgãos, arritmia cardíaca e morte.
Em paciente desidratado, debilitado ou que esteja tomando medicamentos que podem aumentar a filtração glomerular, o volume da solução administrada deve ser cuidadosamente determinado; por tratar-se de uma solução hipertônica, o seu uso pode levar ao agravamento desta condição.
Deve-se assegurar que o conteúdo do intestino seja evacuado após a administração deste medicamento.Seu uso repetido em intervalos curtos deve ser evitado.
Este medicamento deve ser utilizado com cautela durante a gravidez e desde que sob prescrição médica.
Este medicamento não deve ser utilizado em crianças menores de 12 anos de idade.
Interação com outros medicamentos
Não utilizar nenhuma outra preparação com fosfato de sódio, incluindo soluções orais ou comprimidos, concomitantemente.
Cautela ao administrar Phosfoenema® com outros medicamentos que podem afetar os níveis de eletrólitos.
Superdose
Em caso de aplicações de doses acima das preconizadas ou ingestão acidental deste medicamento, recomenda-se adotar medidas habituais de controle das funções vitais.
Informação técnica
Os fosfatos atuam como laxativos salinos quando administrados por via oral ou retal na forma de enemas ou supositórios. O mecanismo de ação se baseia no fato dos fosfatos serem fracos e lentamente absorvidos, e devido às suas propriedades osmóticas aumentarem o volume de água na luz intestinal.
Farmacocinética
Os fosfatos atuam como laxativos salinos quando administrados por via oral ou retal na forma de enemas ou supositórios. O mecanismo de ação se baseia no fato dos fosfatos serem fracos e lentamente absorvidos, e devido às suas propriedades osmóticas aumentarem o volume de água na luz intestinal.
Dizeres legais
MS n.° 1.0298.0040
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