SIILIF

2029 | Laboratório TAKEDA

Descrição

Princípio ativo: Pinavério, brometo,
Ação Terapêutica: Colagogos Colerét. Digest. Hepatopr. Lipotr.

Composição

Cada comprimido revestido de Siilif* 50 mg contém: Brometo de pinavério 50 mg. Excipiente q.s.p. 1 comprimido
Cada comprimido revestido de Siilif* 100 mg contém: Brometo de pinavério 100 mg. Excipiente q.s.p. 1 comprimido.
Excipientes: estearato de magnésio, talco, lactose, amido, celulose microcristalina, dióxido de silício, copolímero de aminoalquilmetacrilato, macrogol, dióxido de titânio, corante amarelo crepúsculo.

Apresentação

Comprimido revestido de 50 mg em embalagens com 30 unidades
Comprimido revestido de 100 mg em embalagens com 10, 30 e 60 unidades.
Uso oral.
USO ADULTO

Indicações

Tratamento sintomático da dor ou desconforto abdominal, dos distúrbios da freqüência ou consistência das evacuações (constipação ou diarréia) e da distensão abdominal, decorrentes dos transtornos funcionais do intestino (SII).
Tratamento sintomático das dores decorrentes dos transtornos funcionais das vias biliares.
Preparação de enemas opacos.

Dosagem

Recomenda-se a administração de 1 comprimido de 50 mg, 3 ou 4 vezes ao dia, ou 1 comprimido de 100 mg, 2 vezes ao dia (manhã e noite). Excepcionalmente, a posologia pode ser aumentada para 6 comprimidos de 50 mg ou 3 comprimidos de 100 mg ao dia. Os comprimidos devem ser deglutidos inteiros, sem mastigar, com um pouco de água, imediatamente antes ou durante as refeições. Na preparação de enemas opacos, a posologia é de 2 comprimidos diários de 100 mg ou 4 comprimidos diários de 50 mg, nos 3 dias anteriores ao exame.

Contra-indicações


Hipersensibilidade conhecida aos componentes da fórmula.

Reações Adversas

Foram relatados, raramente, alguns casos de alterações digestivas leves e casos isolados de reações cutâneas, algumas do tipo alérgico.
Raramente, pode haver agravamento da constipação e epigastralgia. Em casos de erupção cutânea, é conveniente interromper a administração do medicamento.

Precauções

Não existem dados confiáveis sobre teratogênese em animais. Atualmente, não existem dados pertinentes ou em quantidade suficiente para avaliar possíveis efeitos de malformação fetal ou de fetotoxicidade do brometo de pinavério administrado durante a gravidez. Portanto, é desaconselhável a utilização do brometo de pinavério durante a gravidez. Além disso, deve-se observar a presença de bromo, cuja administração no final da gravidez pode causar alterações neurológicas no recém-nascido (hipotonia, sedação). Em função da falta de estudos, recomenda-se não utilizar o brometo de pinavério durante a lactação.

Interação com outros medicamentos


Os estudos realizados não demonstraram interações medicamentosas com nenhum dos seguintes tratamentos concomitantemente prescritos: hipoglicemiantes orais, anticoagulantes e digitálicos.

Superdose

No homem, a administração de doses de até 1,2 g de Siilif* não provocou outros efeitos secundários além de diarréia e/ou flatulência.
Não existe nenhum antídoto específico; portanto, no caso de superdose deve ser instaurado tratamento sintomático.
Pacientes Idosos
Não há restrições específicas para o uso em pacientes idosos.

Informação técnica

Características
O brometo de pinavério é um agente espasmolítico que exerce sua ação exclusivamente no tubo digestivo.
É um antagonista do cálcio, atuando sobre a célula da musculatura lisa intestinal. Em animais, o brometo de pinavério reduz direta ou indiretamente os efeitos da estimulação dos canais aferentes sensitivos.
A absorção do brometo de pinavério no trato gastrintestinal é inferior a 10%, o que faz com que sua ação seja local, no trato intestinal. Estudos radiográficos em animais demonstraram uma impregnação eletiva no tubo digestivo.
Esta pequena fração absorvida atinge concentração plasmática máxima em uma hora e meia, sendo rapidamente metabolizada pelo fígado e eliminada, predominantemente, pela bile. Portanto, Siilif* é desprovido de efeitos anticolinérgicos, inclusive de efeitos cardiovasculares.
Sua eficácia e segurança foram demonstradas em um grande número de pacientes com SII (Síndrome do Intestino Irritável), havendo redução importante da duração e da intensidade das contrações espásticas.

Farmacocinética

Características
O brometo de pinavério é um agente espasmolítico que exerce sua ação exclusivamente no tubo digestivo.
É um antagonista do cálcio, atuando sobre a célula da musculatura lisa intestinal. Em animais, o brometo de pinavério reduz direta ou indiretamente os efeitos da estimulação dos canais aferentes sensitivos.
A absorção do brometo de pinavério no trato gastrintestinal é inferior a 10%, o que faz com que sua ação seja local, no trato intestinal. Estudos radiográficos em animais demonstraram uma impregnação eletiva no tubo digestivo.
Esta pequena fração absorvida atinge concentração plasmática máxima em uma hora e meia, sendo rapidamente metabolizada pelo fígado e eliminada, predominantemente, pela bile. Portanto, Siilif* é desprovido de efeitos anticolinérgicos, inclusive de efeitos cardiovasculares.
Sua eficácia e segurança foram demonstradas em um grande número de pacientes com SII (Síndrome do Intestino Irritável), havendo redução importante da duração e da intensidade das contrações espásticas.

Dizeres legais

VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA.
MS - 1.0639.0254

Indicado para o tratamento de:

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