CARBOCISTEÍNA

Princípio ativo: Carbocisteína,
Ação Terapêutica: Antitussígenos

Xarope pediátrico
Cada 5 ml do xarope contêm: carbocisteína 100 mg. Excipientes: água purificada, aroma de cereja, carbonato de sódio, corante caramelo, edetato dissódico, metilparabeno, propilparabeno, sacarina sódica diidratada e sorbitol.
Xarope adulto
Cada 5 ml do xarope contêm: carbocisteína 250 mg. Excipientes: água purificada, aroma de banana, aroma de baunilha, carbonato de sódio, corante caramelo, edetato dissódico, metilparabeno, propilparabeno, sacarina sódica diidratada e sorbitol.

Xarope pediátrico
carbocisteína 100 mg/5 ml- Frasco contendo 100 ml, acompanhado de copo-medida graduado.
USO ORAL - PEDIÁTRICO
Xarope adulto
carbocisteína 250 mg/5 ml- Frasco contendo 100 ml, acompanhado de copo-medida graduado.
USO ORAL - ADULTO

Como mucolítico e fluidificante das secreções, para tratamento coadjuvante de afecções agudas e crônicas do trato respiratório, nas quais a secreção viscosa e/ou abundante de muco seja fator agravante.

Utilizar o copo-medida, e preencher com o líquido até as graduações, conforme abaixo:
Crianças entre 2 e 5 anos de idade
5 mg de carbocisteína (equivalente a 0,25 ml do xarope pediátrico) por kg de peso corporal, três vezes ao dia (8 em 8 horas).
Crianças entre 5 e 12 anos (1/3 copo-medida = 5 ml = 100 mg); (2/3 copo-medida = 10 ml = 200 mg)
Ingerir 5 mL (1/3 copo-medida) a 10 mL (2/3 copo-medida) do xarope pediátrico (equivalente a 100 a 200 mg de carbocisteína), três vezes ao dia (8 em 8 horas).
Crianças com mais de 12 anos e adultos (1/3 copo-medida = 5 ml = 250 mg); (2/3 copo-medida = 10 ml = 500 mg)
Ingerir 5 mL (1/3 copo-medida) a 10 mL (2/3 copo-medida) do xarope adulto (equivalente a 250 a 500 mg de carbocisteína), três vezes ao dia (8 em 8 horas).

Úlceras pépticas, hipersensibilidade à carbocisteína ou a qualquer um dos excipientes.

Existem relatos ocasionais de náuseas, diarréia, desconforto gástrico, particularmente com o uso de doses elevadas.
Também foram relatados sangramento gastrintestinal, erupções cutâneas, tonteiras, insônia, cefaléia, palpitações e hipoglicemia leve.

Por ser mínimo o conteúdo de carboidratos (10 mg por 5 ml), o produto pode ser utilizado por pacientes diabéticos ou submetidos a dietas com restrição de carboidratos.
Não foram ainda estabelecidas a eficácia e a segurança de uso do produto em crianças com menos de 2 anos.

Não associar com antitussígenos e substâncias atropínicas.

Em caso de reações adversas deve-se reduzir a dose diária ou interromper o tratamento e, se necessário, utilizar medicação sintomática.
Em caso de superdose os sintomas mais prováveis são gastralgia, náusea, vômito e diarréia. Deve-se proceder à lavagem gástrica e, se necessário, utilizar medicação sintomática e fazer reposição hidreletrolítica.

Ação esperada do medicamento
Para fluidificar as secreções do aparelho respiratório; tratamento auxiliar nas doenças respiratórias agudas e crônicas.
Cuidados de armazenamento
Conservar em temperatura ambiente (entre 15°C e 30°C). Proteger da luz. Manter o frasco bem fechado.
Prazo de validade
24 meses após a data de fabricação impressa nas embalagens. Não utilize medicamentos com prazo de validade vencido.
Gravidez e lactação
Informe ao seu médico a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após o seu término. Informar ao médico se está amamentando.
Cuidados de administração
Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.
Interrupção do tratamento
Não interromper o tratamento sem o conhecimento de seu médico.
Reações adversas
Informe seu médico o aparecimento de reações desagradáveis. Embora o produto seja bem tolerado, podem surgir, por vezes, enjôo, diarréia, desconforto no estômago, erupções na pele, tonteiras, insônia, dor de cabeça, palpitações, diminuição do açúcar do sangue.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
Ingestão concomitante com outras substâncias
O produto pode ser tomado junto com o alimento e não deve ser usado com bebidas alcoólicas.
Contra-indicações e Precauções
O produto não deve ser tomado por pessoas com úlceras pépticas, alergia à substância ativa ou aos excipientes do medicamento e crianças com menos de 2 anos de idade.
Por não estar estabelecida a segurança de uso da carbocisteína durante a gravidez e a lactação, o produto só deve ser usado nestas condições se os benefícios esperados ultrapassarem substancialmente os riscos potenciais.
Informe seu médico sobre qualquer medicamento que esteja usando, antes do início, ou durante o tratamento. O medicamento não deve ser associado com antitussígenos e substâncias atropínicas.
NÃO USE MEDICAMENTO SEM O CONHECIMENTO DE SEU MÉDICO. PODE SER PERIGOSO PARA SUA SAÚDE.
ATENÇÃO: ESTE MEDICAMENTO NÃO DEVE SER UTILIZADO EM CRIANÇAS MENORES DE 2 ANOS DE IDADE.

Características
A carbocisteína age como fluidificante de secreções e como antiinflamatório das mucosas brônquica, laríngea, faríngea, sinusal e do ouvido médio. Sua atividade apresenta fixação eletiva sobre o tecido broncopulmonar e ação específica sobre as células mucossecretoras.
Estudos experimentais permitiram evidenciar, como mecanismo de ação mucorreguladora da carbocisteína:
restauração dos grupamentos sulfidrilas da mucosa brônquica;
aumento das taxas de lgA secretora;
ativação da sialiltransferase com aumento da taxa de sialomucinas do muco.
As sialomucinas desempenham triplo papel:
restabelecem a viscosidade e a elasticidade do muco, propriedades necessárias à mobilização e expectoração das secreções patológicas;
restabelecem a funcionalidade do epitélio brônquico, tornando-o apto a secretar película mucosa que não entrava os movimentos celulares de depuração;
antagonizam as cininas localmente produzidas, que são fatores de espasmo brônquico e inflamação mucosa.
A carbocisteína é rapidamente absorvida pelo tubo digestivo, atingindo concentração plasmática máxima entre 1 e 2 horas.
A meia-vida plasmática é de cerca de 1,7 ± 0,2 h. Após 32 horas a maior parte da dose administrada é excretada pelo rim, de forma inalterada ou na forma de um metabólito (ácido tiadiglicólico).

Características
A carbocisteína age como fluidificante de secreções e como antiinflamatório das mucosas brônquica, laríngea, faríngea, sinusal e do ouvido médio. Sua atividade apresenta fixação eletiva sobre o tecido broncopulmonar e ação específica sobre as células mucossecretoras.
Estudos experimentais permitiram evidenciar, como mecanismo de ação mucorreguladora da carbocisteína:
restauração dos grupamentos sulfidrilas da mucosa brônquica;
aumento das taxas de lgA secretora;
ativação da sialiltransferase com aumento da taxa de sialomucinas do muco.
As sialomucinas desempenham triplo papel:
restabelecem a viscosidade e a elasticidade do muco, propriedades necessárias à mobilização e expectoração das secreções patológicas;
restabelecem a funcionalidade do epitélio brônquico, tornando-o apto a secretar película mucosa que não entrava os movimentos celulares de depuração;
antagonizam as cininas localmente produzidas, que são fatores de espasmo brônquico e inflamação mucosa.
A carbocisteína é rapidamente absorvida pelo tubo digestivo, atingindo concentração plasmática máxima entre 1 e 2 horas.
A meia-vida plasmática é de cerca de 1,7 ± 0,2 h. Após 32 horas a maior parte da dose administrada é excretada pelo rim, de forma inalterada ou na forma de um metabólito (ácido tiadiglicólico).

Reg. M.S. 1.0089.0283