FOLIRON ITF

Princípio ativo: Fólico, ácido,
Ação Terapêutica: Antianêmicos

Cada mL de Foliron ITF contém:

Suspensão oralemembalagem contendo 30mL.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 7 MESES

Este medicamento é destinado ao tratamento e prevenção dos quadros anêmicos por deficiência de ferro e/ou ácido fólico, em dietas restritivas e inadequadas, bem como suplemento vitamínico e mineral na gestação e aleitamento.

Recomenda-se administrar Foliron ITF pouco antes ou durante as refeições. Nas anemias carenciais graves, a fim de garantir um tratamento eficiente com total reposição das reservas orgânicas de ferro, pode-se continuar a administração de Foliron ITF durante 1 mês após o desaparecimento dos sintomas clínicos e a normalização da taxa hemoglobínica, conforme critério médico.
Para uso pediátrico, a dose diária de ferro a ser administrada é calculada conforme a gravidade do caso e, salvo critério médico diferente, na base de 2,5 a 5,0 mg/kg de peso corpóreo.
Esta dose pode ser administrada conforme o volume total resultante em uma ou mais tomadas.
Cada mL da suspensão oral, correspondente a 20 gotas, contém 50,00 mg de ferro elementar e 0,20 mg de ácido fólico.
Cada gota possui, portanto, 2,5 mg de ferro elementar e 0,01 mg de ácido fólico.
Como posologia média sugere-se a dose profilática diária de 5 gotas (12,5mg de ferro elementar + 0,05mg de ácido fólico). Os ajustes devem ser feitos de acordo com a faixa etária do paciente:
Crianças de 7 a 11 meses(dose diária total é definida conforme peso corporal e critério médico):
Recomenda-se 1 gota por quilograma de peso ao dia, em crianças de até 6 kg de peso. Acima de 6 kg, considerar o máximo de 6 gotas ao dia ou a critério médico.
A dose recomendada pode ser administrada em dose única ou dividida em duas tomadas ao dia.
Crianças de 1 a 10 anos(dose diária total é definida conforme peso corporal e critério médico):
Recomenda-se 1 gota por quilograma de peso ao dia, em crianças de até 20 kg de peso. Acima de 20 kg, considerar o máximo de 20 gotas ao dia ou a critério médico.
A dose recomendada pode ser administrada em dose única ou dividida em duas tomadas ao dia.
Adultos, Gestantes, Lactantes e Idosos
Recomenda-se 25 gotas por dia, ou a critério médico.
Não ultrapassar o limite máximo diário do Foliron ITF especificado para cada faixa etária.

Foliron ITF está contraindicado em casos de hipersensibilidade aos derivados de ferro ou ácido fólico, anemias associadas a leucemias agudas ou crônicas e hepatopatia aguda.
Nas anemias não ferroprivas, particularmente aquelas caracterizadas por acúmulo ou incapacidade de utilização do ferro, tais como hemocromatose, anemia falciforme, anemia hemolítica, anemias sideroblásticas, anemias do chumbo, talassemia, anemias por tumores ou infecções (sem deficiência de ferro), anemias associadas à leucemia. Nos processos que impedem a absorção de ferro e do ácido fólico pela via oral, como diarreias crônicas.
Gravidez e lactação:
Não há contraindicação do uso de Foliron ITF durante a gravidez e lactação, pelo contrário, seu uso está indicado nestas duas situações quando o consumo de ferro e ácido fólico está aumentado. Informe seu médico sobre a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após o seu término.
De acordo com a categoria de risco de fármaco destinado à mulheres grávidas, este medicamento apresenta categoria de risco C.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião dentista.

Foliron ITF é um composto orgânico que apresenta boa tolerabilidade e, apenas ocasionalmente provoca fenômenos gastrintestinais leves a moderados, transitórios e de remissão completa, frequentemente observados com o uso dos sais ferrosos inorgânicos. A manifestação de reações de hipersensibilidade (sensação de calor, rubor, taquicardia, urticária) são extremamente raras, ocorrendo quase que exclusivamente em indivíduos reconhecidamente alérgicos aos sais de ferro.
O possível escurecimento das fezes ou a coloração amarela mais intensa da urina é característica específica de todas as preparações farmacêuticas contendo ferro e ácido fólico, não tendo importância clínica relevante.
As reações adversas abaixo foram classificadas por ordem de frequência, usando a seguinte convenção:
• Muito comum (maior que 10%);
• Comum (entre 1% e 10%);
• Incomum (entre 0,1% e 1%);
• Rara (entre 0,01% e 0,1%);
• Muito rara (menor que 0,01%).
Distúrbios Cardiovasculares
Incomuns: hipotensão
Raras: taquicardia
Distúrbios Cutâneos
Raras: rubor, erupções cutâneas
Distúrbios Gastrintestinais
Muito comum: constipação, náusea, plenitude gástrica, epigastralgia, vômitos, dor epigástrica
Comum: diarreia
Raras: flatulência
Distúrbios Inespecíficos
Comuns: fadiga, edema localizado ou generalizado
Raras: sensação de calor
Distúrbios do Sistema Nervoso
Muito comum: dor de cabeça
Muito raras: irritabilidade, distúrbios do sono
Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas procure orientação médica.

A administração de ácido fólico não é uma terapia apropriada para o tratamento da anemia macrocítica e outras anemias megaloblásticas decorrentes de deficiência de vitamina B12.
Como todos os preparados contendo ferro, Foliron ITF deve ser administrado com cautela na presença de alcoolismo, hepatite, infecções agudas e estados inflamatórios do trato gastrintestinal como: enterite, colite ulcerativa, pancreatite, úlcera péptica.
A ingestão excessiva de álcool, causando aumento do depósito hepático de ferro, aumenta a probabilidade de efeitos colaterais quando em uso prolongado.
A administração do produto em pacientes submetidos a transfusões repetidas de sangue deve ser realizada sob rigoroso controle médico e observação do quadro sanguíneo, visto que a concomitância da aplicação de sangue com alto nível de ferro eritrocitário e sais de ferro por via oral pode resultar em sobrecarga férrica.
A ferroterapia parenteral deve ser justificada pela existência de uma anemia por deficiência de ferro, comprovada por exames laboratoriais apropriados, excluindo a presença de anemias de outras espécies, particularmente hemoglobinopatias.
Doses muito altas de ácido fólico podem precipitar convulsões em pacientes epilépticos tratados com fenitoína.
Recomenda-se a realização periódica de exames hematológicos, adequando-se a ferroterapia aos respectivos resultados obtidos, quando o tratamento for superior a 30 dias.
Foliron ITF não deve ser usado por pacientes alérgicos a medicamentos a base de ferro e/ou ácido fólico. Assim como outros compostos de ácido fólico e ferro, Foliron ITF pode provocar escurecimento das fezes e coloração amarela mais intensa da urina, fato este sem importância clínica relevante.
Pacientes idosos
Não existem advertências ou recomendações especiais sobre o uso do produto por pacientes idosos, desde que observadas as contraindicações e advertências comuns ao medicamento.
Gravidez e lactação:
Não há contraindicação do uso de Foliron ITF durante a gravidez e lactação, pelo contrário, seu uso está indicado nestas duas situações quando o consumo de ferro e ácido fólico está aumentado. Informe seu médico sobre a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após o seu término.
De acordo com a categoria de risco de fármacos destinados às mulheres grávidas, este medicamento apresenta categoria de risco C.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião dentista.

Foliron ITF - Medicamento:
Devido à alta estabilidade do glicinato férrico, Foliron ITF, diferentemente dos sais de ferro inorgânicos, não tem sua absorção diminuída devido à interação com medicamentos como: tetraciclinas, hormônios esteroides, anticoncepcionais orais, glicosídeos cardíacos, quando empregados concomitantemente. Porém, pode ocorrer interferência no efeito terapêutico do ácido fólico quando há administração conjunta com corticosteroides, analgésicos, anticonvulsivantes, estrógenos, sulfas, metotrexato, pirimetamina, triantereno e trimetoprima.
Foliron ITF - Substância química:
Deve-se limitar o uso de bebidas alcoólicas durante o tratamento, visto que poderá aumentar o risco de efeitos indesejáveis.
Foliron ITF - Alimento:
A ingestão de alimentos não interfere na absorção deste medicamento.

Registro M.S.: 1.0155.0242