Composição
Cada comprimido contém: mebendazol 200 mg, tiabendazol 332 mg. Excipiente: povidone, amido de milho, avicel pH 102, laurilsulfato de sódio, dióxido de silício coloidal, talco, estearato de magnésio, glicerina, polietilenoglicol 4000, aroma de hortelã, glicolato de amido sódico.
Apresentação
Comprimidos mastigáveis
Embalagem com 6 comprimidos.
USO ADULTO E PEDIÁTRICO.
Indicações
Helmiben® NF (mebendazol+tiabendazol) é indicado no tratamento de helmintíase intestinal, em infestações simples ou mistas causadas por Trichuris trichiura, Enterobius vermicularis, Ascaris lumbricoides, Necator americanus, Taenia saginata, Taenia solium, Echinococcus granulosus, Echinococcus multilocularis e Dracunculus sp, Ancylostoma duodenale, Ancylostoma braziliense, Strongyloides stercoralis. Helmiben® NF (mebendazol+tiabendazol) também é eficaz na larva migrans cutânea. Na triquinose, Helmiben® NF (mebendazol+tiabendazol) pode aliviar os sintomas como a febre e reduzir a eosinofilia durante o estágio de invasão. Seu efeito sobre a larva da Trichinella spiralis que tenha migrado para o músculo não é consistentemente eficaz.
Dosagem
Faixa etária comprimidos*
Adultos 1 comprimido 2 vezes ao dia, durante 3 dias.
CRIANÇAS
11 a 15 anos 1/2 comprimido 3 vezes ao dia, durante 3 dias.
05 a 10 anos 1/2 comprimido 2 vezes ao dia, durante 3 dias.
(*) Os comprimidos devem ser mastigados e engolidos com água.
Contra-indicações
HELMIBEN® NF (MEBENDAZOL+TIABENDAZOL) é contraindicado durante a gravidez e a lactação, e em pacientes com hipersensibilidade ao mebendazol e/ou ao tiabendazol.
Reações Adversas
Incluem-se entre as mais comuns: anorexia, náusea, vômitos e tonturas.
Dor abdominal, diarréia, sonolência e prurido ocorrem com menos freqüência.
Foram relatadas as seguintes reações de hipersensibilidade ao uso de tiabendazol: febre, calafrios, rubor facial, congestão conjuntival, erupções cutâneas, linfadenopatias e eritema multiforme.
Raramente ocorrem tinitus, visão turva, colapso, hiperirritabilidade, entorpecimento, enurese, hiperglicemia, hipotensão, colestase, lesão do parênquima hepático e leucopenia transitória. raramente tem sido reportado aumento transitório da floculação de cefalina e TGO.
Precauções
Mebendazol tem demonstrado atividade em briotóxica e teratogênica em ratas prenhas em doses orais tão baixas quanto 10mg/kg de peso. Assim sendo, mebendazol pode causar lesão ao feto se administrado durante a gravidez.
Como a segurança do mebendazol e tiabendazol não foi determinada, HELMIBEN® NF (MEBENDAZOL+TIABENDAZOL) não deve ser usado durante a gravidez e a lactação. HELMIBEN® NF (MEBENDAZOL+TIABENDAZOL) não foi profundamente estudado em crianças abaixo de cinco anos, portanto a relação risco/benefício deve ser considerada em crianças nesta faixa etária. Pacientes com disfunção renal ou hepática devem ser cuidadosamente controlados.
Cristalúria com ou sem hematúria tem sido relatada após descontinuar a terapia. Em alguns pacientes, a urina pode ter odor característico, similar aquele que ocorre após comer aspargos, o odor persistirá por um dia após descontinuar o tratamento. Como HELMIBEN® NF (MEBENDAZOL+TIABENDAZOL) causa sonolência em alguns pacientes, deve-se evitar durante o tratamento o manejo de veículos ou máquinas que requeiram atenta vigilância.
Informação técnica
Helmiben® NF (mebendazol+tiabendazol) possui ação anti-helmíntica.
Farmacocinética
Helmiben® NF (mebendazol+tiabendazol) possui ação anti-helmíntica.
Dizeres legais
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA.
MS - 1.0043.0689
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