Composição
Cada cápsula de MUCOSOLVAN 24 HRS contém 75 mg de cloridrato de ambroxol. Excipientes: crospovidona, cera de carnaúba, álcool estearílico, estearato de magnésio, óxido de ferro amarelo, óxido de ferro vermelho, dióxido de titânio, indigotina, eritrosina, gelatina e água purificada.
Apresentação
Cápsulas de liberação controlada de 75 mg: embalagem com 10 cápsulas.
USO ORAL.
USO ADULTO E ACIMA DE 12 ANOS.
Indicações
Tratamento secretolítico em doenças broncopulmonares agudas e crônicas associadas com secreção anormal de muco e transtorno do transporte mucoso.
Dosagem
MODO DE USAR E CUIDADOS DE CONSERVAÇÃO DEPOIS DE ABERTO
As cápsulas não devem ser abertas ou mastigadas, mas deglutidas inteiras com quantidade abundante de líquido. As cápsulas que ocasionalmente estão presentes nas fezes liberaram a substância ativa durante sua passagem pelo sistema digestivo e portanto não têm importância.
POSOLOGIA
Adultos: 1 cápsula uma vez ao dia, pela manhã ou à noite após uma refeição.
Contra-indicações
MUCOSOLVAN 24 HRS não deve ser administrado a pacientes com hipersensibilidade conhecida ao ambroxol e a outros componentes da fórmula.
Reações Adversas
MUCOSOLVAN 24 HRS é em geral bem tolerado.
Distúrbios gastrintestinais:
Pirose, dispepsia, náuseas, vômitos, diarréia e outros sintomas gastrintestinais leves.
Distúrbios do sistema imunológico, distúrbios da pele e tecido subcutâneo:
Exantema, urticária, edema, reações anafiláticas (inclusive choque anafilático) e outras reações alérgicas.
Precauções
Casos muito raros de lesões cutâneas graves como síndrome de Stevens Johnsone síndrome de Lyellocorreram em associação temporal com a administração de substâncias mucolíticas como o ambroxol. A maior parte destes poderia ser explicada pela gravidade da doença de base ou medicação concomitante.
Caso ocorram novas lesões cutâneas ou mucosas, deve ser imediatamente procurada orientação médica e o tratamento com ambroxol descontinuado por precaução.
O cloridrato de ambroxol está classificado na categoria de risco B na gravidez.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
USO EM IDOSOS, CRIANÇAS E OUTROS GRUPOS DE RISCO
Desconhecem-se restrições ou precauções especiais para o uso do produto em pacientes com idade acima de 65 anos.
Este medicamento não deve ser utilizado em crianças de 0 a 11 anos.
Resultados de eficácia
Um estudo de longo-prazo, duplo-cego e controlado por placebo em 173 pacientes com bronquite crônica tratados com cápsulas de ambroxol de liberação controlada foi realizado com doses diárias de 75 mg de ambroxol (uma vez ao dia) por 2 anos. Houve uma melhora significativa nos parâmetros de função pulmonar (capacidade vital, FEV1e taxa de fluxo de pico) e sintomas subjetivos (encurtamento de fôlego, dificuldade na expectoração).
Cegla UH. Long-term therapy over two years with ambroxol (Mucosolvan®) retard capsules in patients with chronic bronchitis. Results of a double-blind study in 180 patients. Prax. Klin. PneumoI1988;42:715-721.
Interação com outros medicamentos
Após a administração de ambroxol, as concentrações de antibióticos nas secreções broncopulmonares e no escarro aumentaram. Não foi relatada qualquer outra interação desfavorável clinicamente relevante com outras medicações.
Cuidado de armazenamento
Manter o medicamento em temperatura ambiente (15°C a 30°C).
Superdose
Não foram relatados até agora quaisquer sintomas de superdose. Caso ocorram, deve ser fornecido tratamento sintomático.
Dizeres legais
MS - 1.0367.0073
Para sua segurança, mantenha esta embalagem até o uso total do medicamento.
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