Composição
Cada mL contém: ofloxacino 3,0 mg; Veículo estéril q.s.p. 1,0 mL. Componentes não ativos: cloreto de sódio, edetato dissódico, cloreto de benzalcônio (como conservante) e água purificada.
Apresentação
Colírio: embalagem com 1 frasco plástico conta-gotas contendo 5 mL de solução estéril.
USO ADULTO.
Indicações
NOSTIL (ofloxacino) solução oftálmica é indicado nos processos de blefarite, calázio, dacriocistite, conjuntivite, meibomite, ceratite, úlcera de córnea, infecção pós-operatória e profilaxia de infecção no pós-operatório, cujo agente etiológico seja um micro-organismo sensível ao ofloxacino. Efetivo no tratamento do tracoma.
Dosagem
Dose usual: 1 ou 2 gotas no(s) olho(s) afetado(s), a cada 2 a 4 horas, nos primeiros dois dias de tratamento. A seguir: 1 ou 2 gotas, quatro vezes ao dia, pelo período de até 10 dias. A dose pode ser aumentada ou diminuída de acordo com a intensidade do caso e a critério médico.
Contra-indicações
NOSTIL (ofloxacino) solução oftálmica é contraindicado em pacientes com antecedentes de hipersensibilidade ao ofloxacino.
Reações Adversas
Raramente foram relatadas reações adversas com uso de NOSTIL (ofloxacino) solução oftálmica. Em menos de 1% dos casos foi relatado o aparecimento de alteração de pele do tipo eczema de intensidade leve na face.
Precauções
NOSTIL (ofloxacino) solução oftálmica não deve ser usado por tempo prolongado. Seu uso é exclusivamente tópico.
Gravidez e lactação: Não existe estudo nesse período e, por essa razão, o médico não deverá indicar seu uso em grávidas ou mulheres que amamentam, a menos que os benefícios compensem os possíveis riscos.
Superdose
Nem sempre a superdosagem causará problemas agudos. Se uma dose excessiva for colocada acidentalmente no olho, este deverá ser lavado abundantemente com água ou soro fisiológico. Se for ingerido acidentalmente, tomar líquidos para diluir.
Uso Geriátrico:NOSTIL (ofloxacino) solução oftálmica pode ser usado por pessoas acima de 65 anos de idade, desde que observadas as precauções comuns ao produto.
Informação técnica
O ofloxacino é uma carboxiquinolona fluorada com atividade in vitro contra um largo espectro de bactérias aeróbias e anaeróbias gram-positivas e gram-negativas. O ofloxacino é bactericida em concentrações iguais ou pouco superiores do que as concentrações inibitórias. O ofloxacino parece exercer um efeito bactericida sobre as células bacterianas susceptíveis pela inibição da DNA-girase, uma enzima essencial que é um catalisador crítico na duplicação, transcrição e reparo do DNA bacteriano. Resistência cruzada tem sido observada entre o ofloxacino e outras fluoroquinolonas. Geralmente não existe resistência cruzada entre o ofloxacino e outras classes de agentes antibacterianos tais como beta-lactamas ou aminoglicosídeos. O ofloxacino demonstrou ser ativa contra a maioria das cepas dos seguintes micro-organismos tanto in vitro quanto clinicamente, em úlceras conjuntivais e/ou corneanas como descrito abaixo: Aeróbios Gram-positivos: Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pneumoniae. Aeróbios Gram-negativos: Enterobacter cloacae, Haemophilus influenzae, Proteus mirabilis, Pseudomonas aeruginosa, Serratia marcescens(a eficácia para este micro-organismo foi estudada em pouco mais de 10 infecções). Espécies anaeróbias: Propionibacterium acnes- O ofloxacino demonstrou ser mais ativa contra Chlamydia trachomatisque a ciprofloxacina.
Farmacocinética
O ofloxacino é uma carboxiquinolona fluorada com atividade in vitro contra um largo espectro de bactérias aeróbias e anaeróbias gram-positivas e gram-negativas. O ofloxacino é bactericida em concentrações iguais ou pouco superiores do que as concentrações inibitórias. O ofloxacino parece exercer um efeito bactericida sobre as células bacterianas susceptíveis pela inibição da DNA-girase, uma enzima essencial que é um catalisador crítico na duplicação, transcrição e reparo do DNA bacteriano. Resistência cruzada tem sido observada entre o ofloxacino e outras fluoroquinolonas. Geralmente não existe resistência cruzada entre o ofloxacino e outras classes de agentes antibacterianos tais como beta-lactamas ou aminoglicosídeos. O ofloxacino demonstrou ser ativa contra a maioria das cepas dos seguintes micro-organismos tanto in vitro quanto clinicamente, em úlceras conjuntivais e/ou corneanas como descrito abaixo: Aeróbios Gram-positivos: Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pneumoniae. Aeróbios Gram-negativos: Enterobacter cloacae, Haemophilus influenzae, Proteus mirabilis, Pseudomonas aeruginosa, Serratia marcescens(a eficácia para este micro-organismo foi estudada em pouco mais de 10 infecções). Espécies anaeróbias: Propionibacterium acnes- O ofloxacino demonstrou ser mais ativa contra Chlamydia trachomatisque a ciprofloxacina.
Dizeres legais
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA
MS n° 1.1725.0016.001-4
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