TECNOTAX

4166 | Laboratório ZODIAC

Descrição

Princípio ativo: Tamoxifeno,
Ação Terapêutica: Antiestrogênicos e antiprogestogênios

Composição

Cada comprimido de TECNOTAX 10mg contém: Tamoxifeno (equivalente a 15,2mg de citrato de tamoxifeno) 10mg. Excipiente q.s.p. 1 comprimido. Cada comprimido de TECNOTAX 20mg contém: Tamoxifeno (equivalente a 30,4mg de citrato de tamoxifeno) 20mg. Excipiente q.s.p. 1 comprimido.

Apresentação

Comprimido. 10mg. Embalagem contendo 30 comprimidos. 20mg. Embalagem contendo 30 comprimidos.

Indicações

Como antiestrogênico no tratamento do carcinoma mamário avançado.

Dosagem

Recomenda-se iniciar o tratamento com 20mg (10mg duas vezes ao dia). Se não ocorrer resposta satisfatória dentro de 1 mês, deve-se aumentar a dose para 40mg em dose única. Dose máxima a ser utilizada: 80mg por dia dividida em duas tomadas.

Contra-indicações

gravidez.

Reações Adversas

as mais comuns são atribuídas ao efeito anti-estrogênico do tamoxifeno, tais como ondas de calor, sangramento vaginal, prurido vulvar, náuseas e vômitos. eventualmente observa-se sintomatologia gastroduodenal ou retenção de líquidos. no início do tratamento ocorre trombocitopenia ou leucopenia transitória e de pequena intensidade. um pequeno percentual de pacientes com metástase óssea pode apresentar hipercalcemia de grau variável que, se for sério, poderá necessitar a interrupção do tamoxifeno e a administração de corticosteróide e mitramicina. embora tenham sido verificados alguns casos de tromboembolismo, não se acredita que estes foram provocados pelo tamoxifeno. também foram descritos edema periférico, anorexia, depressão, tontura, sensação de desmaio e cefaléia.

Superdose

Doses altas do tamoxifeno em modelos animais provocaram efeito estrogênico. No caso de ingestão acidental ou voluntária de excesso do produto, as reações podem ser semelhantes às descritas no item Reações Adversas. O tratamento é sintomático.
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA.
Reg. MS-1.2214.0005.

Informação para o paciente

Conservar o produto em sua embalagem original, em temperatura ambiente (15°C- 30°C). Proteger da luz e umidade. Prazo de validade:24 meses, após a data de fabricação (vide cartucho). Atenção:não utilize o produto fora do prazo indicado, sob risco de não produzir os efeitos desejados. Informar ao médico ocorrência de gravidez na vigência do tratamento, visto que TECNOTAX é contra-indicado neste período. Informar ao médico o aparecimento de reações desagradáveis:as mais comuns são ondas de calor, sangramento vaginal e prurido vulvar. Eventualmente, observa-se sintomatologia gastroduodenal ou retenção de líquidos. TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS. Contra-indicações:gravidez. O tratamento só deve ser realizado sob a supervisão de médico especialista em oncologia ou mastologia. NÃO TOME REMÉDIO SEM O CONHECIMENTO DO SEU MÉDICO. PODE SER PERIGOSO PARA SUA SAÚDE.

Informação técnica

Tamoxifeno é o trans-isômero do trifeniletileno derivado. O nome químico é (Z)-2[4-(1, 2-difenil-1-butenil)fenoxi]-N, N-dimetiletana-mino-2-hidroxi-1, 2, 3-propano-tricarboxilato (1:1). Tamoxifeno é um agente não esteróide que tem demonstrado potentes propriedades antiestrogênicas em ensaios com modelo animal. O efeito antiestrogênico está relacionado a sua capacidade em competir com o estrogênio, ligando-se aos sítios dos tecidos ativos tais como a mama. Tamoxifeno inibe a instalação do carcinoma mamário em ratos induzido pelo dimetil-benzo-antraceno (DMBA) e determina a regressão dos tumores DMBA induzidos anteriormente estabelecidos. Nos modelos murinos, o tamoxifeno parece exercer seu efeito antitumoral pelo bloqueio dos receptores estrogênicos. Em lavados celulares obtidos de carcinomas de mama humana, o tamoxifeno compete com o estradiol nos receptores protéicos estrogênicos. Um estudo preliminar de farmacocinética em mulheres usando tamoxifeno marcado com rádio mostrou que a maioria da radioatividade é excretada lentamente nas fezes e somente pequena quantidade aparece na urina. O fármaco é excretado principalmente conjugado, inalterado ou com metabólitos hidroxilados, calculado em 30% do total. Níveis sangüíneos da radioatividade total, após dose única oral de aproximadamente 0,3mg/kg, atingem valores máximos de 0,06 - 0,14mg/mL em 4 - 7 horas após administração, com apenas 20 a 30% do fármaco presente como tamoxifeno. A média da meia-vida inicial é de 7 - 14 horas com pico secundário após 4 ou mais dias. Acredita-se que o prolongamento dos níveis plasmáticos e da excreção fecal ocorre devido à circulação entero-hepática.

Farmacocinética

Tamoxifeno é o trans-isômero do trifeniletileno derivado. O nome químico é (Z)-2[4-(1, 2-difenil-1-butenil)fenoxi]-N, N-dimetiletana-mino-2-hidroxi-1, 2, 3-propano-tricarboxilato (1:1). Tamoxifeno é um agente não esteróide que tem demonstrado potentes propriedades antiestrogênicas em ensaios com modelo animal. O efeito antiestrogênico está relacionado a sua capacidade em competir com o estrogênio, ligando-se aos sítios dos tecidos ativos tais como a mama. Tamoxifeno inibe a instalação do carcinoma mamário em ratos induzido pelo dimetil-benzo-antraceno (DMBA) e determina a regressão dos tumores DMBA induzidos anteriormente estabelecidos. Nos modelos murinos, o tamoxifeno parece exercer seu efeito antitumoral pelo bloqueio dos receptores estrogênicos. Em lavados celulares obtidos de carcinomas de mama humana, o tamoxifeno compete com o estradiol nos receptores protéicos estrogênicos. Um estudo preliminar de farmacocinética em mulheres usando tamoxifeno marcado com rádio mostrou que a maioria da radioatividade é excretada lentamente nas fezes e somente pequena quantidade aparece na urina. O fármaco é excretado principalmente conjugado, inalterado ou com metabólitos hidroxilados, calculado em 30% do total. Níveis sangüíneos da radioatividade total, após dose única oral de aproximadamente 0,3mg/kg, atingem valores máximos de 0,06 - 0,14mg/mL em 4 - 7 horas após administração, com apenas 20 a 30% do fármaco presente como tamoxifeno. A média da meia-vida inicial é de 7 - 14 horas com pico secundário após 4 ou mais dias. Acredita-se que o prolongamento dos níveis plasmáticos e da excreção fecal ocorre devido à circulação entero-hepática.

Indicado para o tratamento de:

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