TECNOVORIN

3183 | Laboratório ZODIAC

Descrição

Princípio ativo: Folínico, ácido,
Ação Terapêutica: Antianêmicos

Composição

Cada comprimido contém: Leucovorina (equivalente a 16,2mg de leucovorina cálcica) 15mg. Excipientes: Ludipress® (lactose monoidratada, povidona e crospovidona), croscarmelose sódica, dióxido de silício e estearato de magnésio.

Apresentação

15mg. Embalagem com 10 comprimidos.

Indicações

TECNOVORIN está indicado como antídoto dos efeitos tóxicos dos antagonistas do ácido fólico tais como metotrexato, pirimetamina ou trimetoprima; para prevenir a toxicidade severa devido a superdose de metotrexato e como parte dos programas de tratamento quimioterapêutico no cuidado de várias formas de câncer. TECNOVORIN também está indicado para o tratamento das anemias megaloblásticas por deficiência de folatos.

Dosagem

Como antídoto para os antagonistas do ácido fólico:a posologia de TECNOVORIN é variável, pois está na dependência da dose de metotrexato. Indica-se 1 comprimido de 15mg a cada 6 horas durante 48 horas. Após a infusão de metotrexato, a terapêutica de proteção com TECNOVORIN é usualmente iniciada até 24 horas após o começo do metotrexato. Os pacientes que recebem TECNOVORIN "como um resgate" dos efeitos tóxicos de metotrexato, devem estar sob supervisão de um médico experiente na terapêutica com metotrexato em altas doses. A administração parenteral de TECNOVORINé recomendada caso seja evidenciado que a absorção é insuficiente devido a náuseas e/ou vômitos. A administração de metotrexato não deve iniciar-se a menos que o clearance da creatinina e as concentrações de creatinina no soro sejam normais. A administração de metotrexato em altas doses não deverá ser iniciada a menos que TECNOVORINesteja fisicamente presente, já que o resgate é crítico. Empregou-se uma variedade de programas de dosificação de leucovorina em combinação com metotrexato em altas doses. Uma vez que este regime encontra-se ainda sob investigação, o médico que prescreve deve consultar a literatura científica ao escolher uma dose específica. A alcalinização da urina (com bicarbonato ou acetazolamida) e hidratação venosa (3.000 mL/m2 de superfície corporal/dia) também são importantes para prevenir a toxicidade renal determinada pelo metotrexato. A administração de TECNOVORINdeverá ser preferencialmente consecutiva e não simultânea com a administração de metotrexato. Todavia, leucovorina tem sido administrada de forma simultânea com pirimetamina e trimetoprima em doses orais ou intramusculares entre 0,4 a 5mg para prevenir a anemia megaloblástica decorrente de altas doses destes fármacos. Geralmente recomenda-se que a primeira dose de TECNOVORIN seja administrada ao final das primeiras 24 a 42 horas após iniciada uma infusão de metotrexato em altas doses (decorridos 60 minutos após uma superdose), em uma dose capaz de produzir concentrações sangüíneas iguais ou superiores às concentrações de metotrexato no sangue (leucovorina em uma dose de 15 a 25mg por m2 de superfície corporal produz concentrações plasmáticas padrão de aproximadamente 1 mol ou 1x10-6 M). A duração da administração de TECNOVORINvaria com a dose de metotrexato e as concentrações plasmáticas alcançadas (incluindo a velocidade de eliminação); geralmente a administração de TECNOVORINé mantida até que as concentrações de metotrexato atinjam valores inferiores a 5 x 10-8 M. Uma dose maior e/ou uma maior duração de tratamento com TECNOVORINpoderá ser necessária nos pacientes com acidúria, ascite, desidratação, obstrução gastrintestinal, insuficiência da função renal ou derrames pleurais ou peritoneais, tendo em vista que a excreção de metotrexato encontra-se retardada e aumenta o tempo para que as concentrações plasmáticas de metotrexato reduzam-se a níveis não tóxicos (menores do que 5 x 10-8M). Recomenda-se que a duração da administração de TECNOVORINnestes pacientes esteja baseada na determinação das concentrações plasmáticas de metotrexato. TECNOVORINé um antídoto específico para toxicidade hematopoiética do metotrexato e outros potentes inibidores da enzima dihidrofolato redutase. O resgate com TECNOVORINda terapêutica com metotrexato em altas doses inicia-se habitualmente no término das 24 horas de sua administração. Um programa de dose de resgate convencional de TECNOVORINé de 10mg/m2 oral ou parenteral seguido de 10mg/m2 oral cada 6 horas durante 72 horas. Todavia, se nas 24 horas após a administração de metotrexato a creatinina no soro for de 50% ou superior ou mais do que a creatinina sérica pré-metotrexato, a dose de TECNOVORINdeverá ser aumentada de imediato de 100mg/m2 cada 3 horas até que o nível de metotrexato sérico atinja valores inferiores a 5 x 10-8M. A dose recomendada de TECNOVORINpara contrapor a toxicidade hematológica, devido aos antagonistas do ácido fólico com menor afinidade para a hidrofolato redutase de mamíferos do que o metotrexato, é substancialmente menor e são recomendados 5 a 15mg de TECNOVORIN/dia, por alguns investigadores. No tratamento de anemias megaloblásticas:indica-se 1 comprimido de 15mg diariamente.
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA.
Reg. MS-1.2214.0008.

Contra-indicações

tecnovorin não é recomendado para o tratamento da anemia perniciosa ou outras anemias megaloblásticas secundárias à carência de vitamina b12, pois pode produzir uma remissão hematológica enquanto continuam progredindo as manifestações neurológicas.

Reações Adversas

TECNOVORINé muito bem tolerado, somente tendo sido descrito efeitos secundários relacionados a reação alérgica ao produto como erupção cutânea ou ardência e prurido. TECNOVORINZODIACPó liófilo injetávelfolínico, ácidoAntineoplásico. USO ADULTO E PEDIÁTRICO.

Interação com outros medicamentos

O ácido folínico em grandes quantidades pode contrapor o efeito antiepilético do fenobarbital, fenitoína e primidona e aumentar a freqüência das convulsões em crianças sensíveis.

Superdose

Doses excessivas de leucovorina podem anular o efeito quimioterápico dos antagonistas do ácido fólico.
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA.
Reg. MS-1.2214.0008.

Informação para o paciente

Ação esperada do medicamento:prevenção dos efeitos tóxicos causados por antagonistas do ácido fólico e tratamento de anemias megaloblásticas por deficiência de folatos. Cuidados de armazenamento:conservar o produto na embalagem original, em temperatura ambiente (entre 15°C e 30°C). Proteger da luz e umidade. Prazo de validade:24 meses. Vide embalagem externa. ATENÇÃO:não utilize o produto fora do prazo de validade sob risco de não produzir os efeitos desejados. Gravidez e lactação:informe seu médico a ocorrência de gravidez durante o tratamento ou após seu término. Informar ao médico se está amamentando. Cuidados de administração:siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Interrupção do tratamento:não interromper o tratamento sem o conhecimento do seu médico. Reações adversas:informe seu médico caso ocorram reações desagradáveis. Podem ocorrer reações alérgicas, erupção cutânea, ardência e prurido. TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS. Contra-indicações e precauções:este medicamento não está recomendado para o tratamento de anemia perniciosa ou outras anemias secundárias a carência de vitamina B12. Informe seu médico sobre qualquer medicamento que esteja usando, antes do início ou durante o tratamento. NÃO TOME REMÉDIO SEM O CONHECIMENTO DO SEU MÉDICO. PODE SER PERIGOSO PARA SUA SAÚDE.

Informação técnica

TECNOVORIN (Leucovorina cálcica/folinato de cálcio) é o derivado 5-formil do ácido tetrahidrofólico, forma ativa do ácido fólico. O ácido folínico é usado principalmente como um antídoto dos antagonistas do ácido fólico, tais como metotrexato, que bloqueiam a conversão do ácido fólico a tetrahidrofolato por ligação à enzima dihidrofolato redutase. O ácido folínico é rapidamente convertido a N5-metil-FH4, o folato fisiológico, normalmente existente no plasma. Esta conversão é mais rápida se o ácido folínico for administrado por via oral que após a administração parenteral. TECNOVORIN comprimidos permite que a administração oral atue em conjunto ou em substituição à terapêutica parenteral.

Farmacocinética

TECNOVORIN (Leucovorina cálcica/folinato de cálcio) é o derivado 5-formil do ácido tetrahidrofólico, forma ativa do ácido fólico. O ácido folínico é usado principalmente como um antídoto dos antagonistas do ácido fólico, tais como metotrexato, que bloqueiam a conversão do ácido fólico a tetrahidrofolato por ligação à enzima dihidrofolato redutase. O ácido folínico é rapidamente convertido a N5-metil-FH4, o folato fisiológico, normalmente existente no plasma. Esta conversão é mais rápida se o ácido folínico for administrado por via oral que após a administração parenteral. TECNOVORIN comprimidos permite que a administração oral atue em conjunto ou em substituição à terapêutica parenteral.

Indicado para o tratamento de:

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