VAC. R-DNA CONTRA HEPATITE B

Ação Terapêutica: Vacinas

Cada dose da vacina (em 1,0ml de suspensão) contém 20mg de HBsAg. Cada dose da vacina (em 0,5ml de suspensão) contém 10mg de HBsAg. Excipientes: hidróxido de alumínio, cloreto de sódio, fosfato de sódio dihidratado, dihidrógeno fosfato de sódio, polissorbato, e água para injetáveis.
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA.
Reg. MS: 1.0107.0083.

A vacina r-DNA contra hepatite B é uma suspensão estéril, contendo o principal antígeno de superfície do vírus da hepatite B, purificado, produzido através da tecnologia do DNA recombinante e adsorvido em hidróxido de alumínio. O antígeno é produzido por cultura de células de levedura (Saccharomyces cerevisiae) geneticamente manipuladas, que carregam o gene que codifica o principal antígeno de superfície do vírus da hepatite B (VHB). Este antígeno de superfície da hepatite B (HBsAg), expresso em células de levedura, é purificado por várias etapas físico-químicas. O HBsAg agrega-se espontaneamente, na ausência de tratamento químico, em partículas esféricas de 20nm de diâmetro, em média, contendo polipeptídeos de HBsAg não-glicosilados, e uma matriz lipídica, consistindo principalmente de fosfolipídeos. Testes extensivos demonstraram que estas partículas exibem as propriedades características do HBsAg natural. A vacina é altamente purificada e excede às exigências da OMS para vacinas recombinantes contra a hepatite B. Nenhuma substância de origem animal é utilizada na fabricação do produto. A VACINA r-DNA contra Hepatite B é apresentada em 1 frasco-ampola monodose contendo 20mg/1,0ml e 1 seringa monodose contendo 10mg/0,5ml.