DEEPLIN

Princípio ativo: Paroxetina, cloridrato,
Ação Terapêutica: Antidepressivos

Cada comprimido revestido contém: cloridrato de paroxetina hemiidratado* 22,760 mg, excipiente** q.s.p. 1 com. rev.
* equivalente a 20,000 mg de paroxetina
** fosfato de cálcio dibásico, amidoglicolato de sódio, estearatode magnésio, hipromelose+macrogol+dióxido de titânio +polissorbato 80, água purificada.

Comprimido revestido.
Embalagem com 30 comprimidos revestidos.
USO ADULTO - USO ORAL

Como este medicamento funciona?
DEEPLIN eleva os níveis de uma substância produzida pelocérebro, a serotonina (5 hidroxitriptamina, 5-HT).DEEPLIN pertence a uma classe de medicamentos chamada ISRS (inibidores seletivos da recaptação da serotonina). Assim como outras drogas desta classe, DEEPLIN não deverá eliminar seus sintomas imediatamente. Os pacientes geralmente se sentem melhor algumas semanas após o início do tratamento. Ocasionalmente, os sintomas de depressão e outros transtornos psiquiátricos podem incluir pensamento/comportamento suicida. É possível que estes sintomas continuem ou aumentem até que se alcance a ação completa do antidepressivo. Informe seu médico imediatamente ou dirija-se ao hospital mais próximo caso ocorra algum pensamento ou comportamento estressante durante o início do tratamento ou em qualquer outra fase enquanto estiver utilizando DEEPLIN. Também avise seu médico se você apresentar qualquer piora da depressão ou desenvolver novos sintomas durante o tratamento.
Por que este medicamento foi indicado?
DEEPLIN deve ser usado por ADULTOS que apresentem algumas das situações abaixo:
• em casos de depressão (mesmo que, anteriormente, outros antidepressivos não tenham sido eficazes);
• comportamento obsessivo ou compulsivo (incontrolado);
• ataques de pânico, incluindo os causados por fobia de lugares abertos (agorafobia);
• sensação de muita ansiedade ou nervosismo;
• sensação de muita ansiedade ou nervosismo em situações em que você tem que se socializar;
• ansiedade seguida de evento traumático (Transtorno de Estresse Pós-Traumático), por exemplo: acidente com carro, assalto, desastre natural como enchente ou terremoto.
DEEPLIN não é indicado para o tratamento de crianças e adolescentes com menos de 18 anos (Veja Uso em crianças eadolescentes menores de 18 anos).
Quando não devo usar este medicamento
Contraindicações
DEEPLIN é contraindicado para pacientes com conhecida hipersensibilidade à droga ou a qualquer componente do produto.
DEEPLIN não deve ser usado concomitantemente com inibidores da MAO ou até duas semanas após o uso deste tipo de medicamento. Da mesma forma, inibidores da MAO não devem ser iniciados até duas semanas após o término da terapia com DEEPLIN.
DEEPLIN não deve ser usado concomitantemente com tioridazina ou com pimozida (ver Interações Medicamentosas).
Se você não tem certeza se está fazendo uso de inibidores da MAO ou de medicamentos à base de tioridazina ou pimozida, consulte seu médico antes de iniciar o tratamento com DEEPLIN.
Advertências e precauções
Se você responder sim a qualquer uma das perguntas abaixo, consulte seu médico, pois deverá usar DEEPLIN com cautela.
• Está fazendo ou fez uso nas últimas 2 semanas de outras drogas antidepressivas chamadas inibidores da monoamina oxidase (IMAO)?
• Você está fazendo uso da medicação tioridazina?
• Você está fazendo uso da medicação pimozida?
• Você apresenta histórico de episódios de mania (hiperatividade ou excitação incontrolável)?
• Você tem problemas no fígado, cardícos ou renais?
• Você sofre de epilepsia ou já teve um ataque epiléptico?
• Você está grávida, com suspeita de gravidez ou amamentando?
• Você apresenta sintomas como agitação ou mania durante o tratamento?
• Você sofre de glaucoma (pressão alta nos olhos)?
• Está em tratamento com medicamentos que aumentam o risco de sangramento?
• Você sofre de esquizofrenia ou utiliza medicamentos para tratar esta condição?
• Você está utilizando alguma outra forma de tratamento antidepressivo?
• Você apresenta convulsões?
Pacientes com história de pensamento/ comportamento suicida devem ser cuidadosamente monitorados. Durante o tratamento com terapias antidepressivas o risco de suicídio aumenta no estágio inicial da recuperação. Se você tem acima de 65 anos, DEEPLIN pode causar redução da concentração de sódio sanguíneo, o que pode causar sonolência e fraqueza. Se você já apresentou algum destes sintomas, por favor, consulte seu médico.
Gravidez
Este medicamento não deve ser usado por mulheres grávidas ou que estejam amamentando, sem orientação médica. Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez.
Interações medicamentosas
Informe seu médico se você está fazendo uso ou se utilizou, outros medicamentos. Assim como DEEPLIN pode atrapalhar a ação de outros medicamentos, a ação de DEEPLIN pode ser afetada por outros medicamentos. Os medicamentos podem interagir com DEEPLIN são:
• outros antidepressivos;
• outras drogas que afetam a serotonina como, lítio, linezolida, tramadol, triptofano, erva de São João, certas drogas para enxaqueca;
• certos medicamentos usados para o tratamento de batimentos cardíacos irregulares (arritmias);
• certos medicamentos utilizados para tratar esquizofrenia;
• prociclidina, que é usada para o tratamento da doença de Parkinson ou de outros transtornos do movimento;
• pimozida;
• fosamprenavir/ritonavir;
• anticonvulsivantes como carbamazepina, fenitoína e valproato de sódio;
• risperidona;
• inibidores das enzimas metabolizadoras, tais como fenobarbital e rifampicina;
• atomoxetina, que é utilizada para o tratamento de transtorno do déficit de atenção e hiperatividade (ADHD);
• metoprolol, que é usado para o tratamento de pressão alta, batimentos cardíacos irregulares (arritmias) e angina;
• certos medicamentos que podem afetar a coagulação sangüínea e aumentar o sangramento, como anticoagulantes orais (ex. varfarina), AAS (ácido acetil salicílico) ou outros
antiinflamatórios não esteroidais (ex. ibuprofeno);
• certos medicamentos utilizados para tratar a epilepsia. Assim como outras drogas, não é aconselhável ingerir bebidas alcoólicas juntamente com DEEPLIN.Antes de dirigir ou operar maquinas, observe se DEEPLIN fará você se sentir cansado ou com sono. Em caso positivo, estas atividades devem ser evitadas.
Este medicamento não deve ser usado por mulheres grávidas ou que estejam amamentando, sem orientação médica. Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez.
Este medicamento é contraindicado para crianças.Informe seu médico do aparecimento de reações indesejáveis. Informe ao seu médico se você está fazendo uso de outro medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento de seu médico, pode ser perigoso para sua saúde.
Como devo usar este medicamento?
Aspecto Físico / Características Organolépticas
Os comprimidos revestidos de DEEPLIN 20 mg são oblongos, biconvexos, monossectados e brancos.
Modo de uso
Siga as instruções de seu médico em relação ao modo de usar enquando tomar seus comprimidos. Seu médico deverá orientá-lo em relação à quantidade de comprimidos que deve ser utilizada por dia. Recomenda-se que DEEPLIN seja administrado em dose única diária, pela manhã, juntamente com a alimentação. Os comprimidos devem ser deglutidos inteiros sem mastigar. Se você esquecer de tomar uma dose, aguarde e tome DEEPLIN no horário normal, na manhã seguinte. Não administre duas doses ao mesmo tempo.
Posologia
Normalmente a maior parte dos adultos utilizam entre 20 mg e 40 mg de DEEPLIN por dia. Se você tem acima de 65 anos, a dose máxima recomendada é 40 mg por dia. Seu médico pode iniciar o tratamento com doses menores e aumentá-las com o passar do tempo.
Para o tratamento do transtorno do pânico ou obsessões e compulsões, seu médico pode sugerir doses de DEEPLINacima de 60 mg por dia.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.Não use o medicamento com o prazo de validade vencido. Antes de usar observe o aspecto do medicamento.
Este medicamento não deve ser partido ou mastigado.
Quais os males que este medicamento pode causar?
Se você apresenta algum dos sintomas mencionados abaixo, imediatamente avise seu médico ou procure o hospital mais próximo:
• inchaço das pálpebras, face, lábios, boca ou língua;
• erupções cutâneas ou urticária em qualquer lugar do corpo;
• coceira;
• dificuldade para engolir ou respirar;
Os efeitos indesejáveis mais comuns são:
• sensação de enjôo (utilizar seu medicamento na manhã juntamente com a alimentação pode reduzir a chance disto acontecer);
• alterações na função sexual normal, como impotência e ejaculação precoce;
• diminuição do apetite;
• aumento dos níveis de colesterol;
• sonolência;
• insônia;
• vertigem;
• agitação;
• tremor (tremer incontrolavelmente);
• visão turva;
• bocejo;
• prisão de ventre;
• diarreia;
• boca seca;
• sudorese;
• fraqueza;
Menos comumente os efeitos indesejáveis abaixo ocorrem utilizando DEEPLIN:
• aparecimento de manchas roxas (equimoses) ou sangramento não usual, especialmente na pele ou membranas mucosas;
• confusão;
• alucinações;
• movimentos incontrolados no corpo, incluindo a face;
• batimentos cardíacos acelerados;
• aumento ou redução temporária na pressão sanguínea (usualmente em pacientes com ansiedade ou pressão sanguínea elevada);
• rash cutâneo;
• retenção urinária (dificuldade para urinar), incontinência urinária.
Alguns efeitos indesejáveis foram apenas observados em uma pequena parcela dos pacientes. Estes efeitos incluem:
• convulsões;
• sensação de cansaço combinada com inabilidade de permanecer sentado ou em pé (condição conhecida como acatisia);
• excitação incontrolável, hiperatividade (episódios de mania);
• baixos níveis sangüíneos de sódio (especialmente em pacientes idosos);
• alta pressão no interior dos olhos (glaucoma agudo);
• alteração nos resultados dos testes de enzimas hepáticas ou sintomas de transtorno hepático podem aparecer como: náusea, vômito, perda de apetite, sensação de mal-estar, febre, coceira, pele e olhos amarelados e urina escurecida;
• produção de leite mesmo quando não estiver amamentando;
• inchaço nos braços e pernas;
• sangramento no estômago;
• sensibilidade da pele aos raios solares;
• síndrome serotoninérgica (um grupo de sintomas que pode incluir cansaço, confusão, sudorese, alucinações, aumento dos reflexos, espasmo muscular, tremor, aumento dos batimentos cardíacos);
• aumento dos níveis do hormônio (ADH) que causa retenção de líquidos/ água;
Efeitos indesejáveis que podem ocorrer com a suspensão do tratamento:
Os sinais podem incluir:
• vertigem;
• distúrbios sensoriais como sensação de alfinetadas, sensação de queimação e sensações que se assemelham a choques elétricos;
• distúrbios do sono, incluindo sonhos intensos;
• agitação ou ansiedade;
• sensação de mal-estar, enjôo;
• sudorese;
• tremores;
• confusão;
• inchaço;
• dor de cabeça;
• diarréia.
Estes sintomas normalmente ocorrem nos primeiros dias do tratamento ou muito raramente se você esquecer de tomar uma dose. Entretanto, são mais comumente observados quando o tratamento é interrompido abruptamente. Seu médico deve ser sempre consultado antes de você interromper o tratamento. Para a maioria dos pacientes, os sintomas são autolimitantes e desaparecem dentro de alguns dias. Entretanto, se você sentir que os sintomas indesejáveis são muito severos, consulte seu médico para que ele oriente como suspender o tratamento mais vagarosamente. Se você sentir algum outro efeito indesejável não mencionado aqui, avise seu médico.
Uso em crianças menos de 18 anos.
DEEPLIN não é recomendado para crianças e adolescentes com menos de 18 anos de idade.
Ocorre um aumento do risco de ocorrer pensamento/comportamento suicida em pacientes nesta faixa de idade, que são tratados com antidepressivos. Quando DEEPLIN foi testado em crianças e com menos de 18 anos com transtorno depressivo maior, transtorno obsessivo compulsivo ou ansiedade social, efeitos indesejáveis adicionais aos observados em adultos foram observados, pensamento/comportamento suicida, hostilidade, comportamento irritável e alterações de humor. Os eventos indesejáveis mais comumente observados em crianças menores de 18 anos, quando tratados com DEEPLINforam:
• alterações emocionais, incluindo auto flagelação, pensamento/comportamento suicida, choro e alterações de humor;
• hostilidade e comportamento irritável;
• diminuição do apetite;
• tremor (incontrolável);
• inchaço;
• hiperatividade;
• agitação.
Os efeitos indesejáveis também foram observados em crianças e adolescentes que suspenderam o tratamento. Estes efeitos foram muito similares aos observados em adultos. Em adição a estes efeitos, também foram observados em crianças alterações de emoção, pensamento/comportamento suicida, alterações do humor, sensação de choro, dor abdominal e nervosismo.
O que fazer se alguém usar uma grande quantidade deste medicamento de uma só vez?
As experiências de superdosagem com DEEPLIN demonstraram os seguintes sintomas: vômito, febre, alteraçõesna pressão arterial, contrações musculares involuntárias,agitação, ansiedade e aumento no ritmo dos batimentos cardíacos.
Se você suspeita de superdosagem entre em contato com seu médico ou hospital mais próximo imediatamente.
Onde e como devo guardar este medicamento?
Manter à temperatura ambiente (15°C a 30°C). Proteger da luz e umidade.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA. SÓ PODE SER VENDIDO COM RETENÇÃO DA RECEITA.
Reg. MS: n° 1.0583.0655