IMUNOGLOBULIN

Ação Terapêutica: Soros e imunoglobulinas

Cada 1mL de solução injetável contém: 50 mg de imunoglobulina humana.

Caixa contendo 1 frasco-ampola com solução injetável de Imunoglobulina Humana Normal nas doses de 0,5 g/10 mL, 1,0 g/20 mL, 2,5 g/50 mL, 3,0 g/60 mL, 5,0 g/100 mL e 10 g/200 mL.
USO ADULTO.

É utilizado para promover a imunização passiva em pacientes com a gamaglobulinemia congênita, hipogamaglobulinemia e imunodeficiência combinada. Também pode provocar efeitos benéficos em pacientes sintomáticos e assintomáticos infectados por HIV, após transplante de medula óssea e com leucemia linfocítica crônica, é utilizado no controle de desordens imunológicas e inflamatórias específicas, incluindo púrpura trombocitopênica idiopática (PTI), Síndrome de Kawasaki e Síndrome de Guillain-Barré. Pode ser usado em terapia combinada com antibióticos ou antivirais apropriados para prevenir ou modificar agudas infecções bacterianas e virais graves.

Agamaglobulinemia congênita, hipogamaglobulinemia, imunodeficiência combinada:A dose usual para o tratamento de reposição, nessas doenças, varia de 200 a 800 mg/Kg de peso corporal. Alguns autores sugerem que doses de 600 mg/Kg de peso corporal, em intervalos periódicos regulares, a critério do médico, resultam em maior redução nas infecções.Púrpura trombocitopênica idiopática:A dose recomendada é de 200 a 400 mg/Kg de peso corporal diariamente e a necessidade de doses adicionais pode ser determinada pela avaliação do médico.Síndrome de Kawasaki:Diversos autores recomendam, como tratamento de primeira linha, a administração de dose única de 2 g/Kg de peso corporal, nos 10 primeiros dias do início dos sintomas.Tratamento combinado com antibióticos em infecções bacterianas ou virais graves:A dose recomendada para adultos é de 2500 a 5000 mg e para crianças é de 100 a 150 mg/Kg de peso corporal, administrada em dose única.Síndrome de Guillain-Barré: A dosagem recomendada é 400 mg/Kg de peso corporal/dia, por 5 dias consecutivos.A velocidade de infusão é de 0,01 mL/Kg de peso corporal/min, aumentando-se para 0,02 mL/Kg de peso corporal/min, após 15 a 30 minutos. A maioria dos pacientes tolera um gradual aumento para 0,03 - 0,06 mL/Kg de peso corporal/min. Para um paciente com cerca de 70 Kg de peso corporal a velocidade de infusão é equivalente a 2 à 4 mL/min.

É contra-indicado para indivíduos que possuem reações anafiláticas ou graves reações sistêmicas para a imunoglobulina ou outros componentes da formulação. A epinefrina deve estar disponível para o tratamento imediato caso ocorra uma reação anafilática. É contra-indicado para indivíduos com deficiência seletiva de IgA, uma vez que estes indivíduos podem ter anticorpos séricos contra IgA (ou desenvolver anticorpos através da administração de Imunoglobulina Humana) e um quadro de anafilaxia pode resultar da administração de Imunoglobulina Humana ou de outros produtos componentes sangüíneos que contêm IgA.

As reações alérgicas a este medicamento são raras. Uma intolerância à imunoglobulina pode desenvolver-se em casos muito raros de deficiência de IgA, nos quais o paciente possui anticorpos anti-IgA. Muitas reações adversas parecem estar relacionadas com a velocidade de administração, estas reações podem ser aliviadas freqüentemente diminuindo a velocidade de administração ou por interrupção temporária da infusão. Foram relatados os seguintes efeitos colaterais: dor moderada no peito, no quadril ou nas costas, náusea, vômito, calafrio, febre, mal-estar, fadiga, sensação de fraqueza ou leve tontura, cefaléia, urticária, eritema, tensão do tórax e dispnéia.

Cuidados e advertências
Dever ser infundido cuidadosamente em pacientes com anemia hemolítica e em pacientes com hematinemia, pacientes imunocomprometidos e imunossuprimidos.

Reg. MS - 1.1637.0044
Uso Restrito a Hospitais