Composição
Ingredientes Ativos:
Cada dose de 2 mL contém os seguintes rearranjos de rotavírus humano-bovino: G1, G2, G3, G4 e P1A (genótipo P[8]), aqui denominado como P1[8]. Os níveis mínimos dos rearranjos são os seguintes: G1 2,2 X 106 unidades infecciosas G2 2,8 X 106 unidades infecciosas G3 2,2 X 106 unidades infecciosas G4 2,0 X 106 unidades infecciosas P1[8] 2,3 X 106 unidades infecciosas. Os rearranjos são propagados em células Vero utilizando técnicas-padrão de cultura de tecidos na ausência de agentes antifúngicos. Ingredientes Inativos: Os rearranjos são suspensos em uma solução tamponada estabilizadora. Cada dose da vacina contém sacarose, citrato de sódio, fosfato de sódio monobásico monoidratado, hidróxido de sódio, polissorbato 80, meios de cultura e traços de soro fetal bovino. A solução não contém conservantes nem timerosal. A vacina contra rotavírus pentavalente é um líquido amarelado claro que pode ter tom rosado.
Apresentação
A vacina contra rotavírus, vivo, oral, pentavalente (aqui denominada vacina contra rotavírus pentavalente) é apresentada em dose única em tubos de plástico preenchidos com 2 mL, com tampa de torção e em caixas com uma dose.
USO ORAL
USO PEDIÁTRICO